治疗类风湿病的中成药“金龙亢”及其制造方法

摘要

治疗类风湿病的中成药“金龙亢”及其制造方法，现有中医治疗类风湿病的方法存在疗效还不能令人满意、毒副作用大等不足。本发明以金荞麦、穿山龙、制马钱子为君药，天王藤、炒杜仲、千年健为臣药，再加汉三七、没药、木瓜等中药原料制成中成药，其临床有效率达98.5％，同时毒副作用小，患者无不良反应。本药中的制马钱子是对马钱子同其它5种辅药一起进行煎熬、热炒炮制而成，既降低了其毒性，又保证了其疗效。

说明书

本发明属一种治疗类风湿病的中成药及其制造方法。

目前，西医对类风湿病尚无特效疗法，治疗手段以缓解为主，多采用水杨酸制剂及激素等，这种疗法副作用大，疗效不显著。在中医常见的传统治法中，有的人用一方加减法治疗，例如《金匮》桂枝芍药知母汤加味，或用王清任的身痛逐瘀汤加减（见《中华内科杂志》83.12）等，虽有一定疗效，但不能令人满意，有人用单验方应用治疗，如雷公藤、蚂蚁丸、腹蛇酒、青风藤总硷、过山枫煎剂、穿山龙注射液等，据称上述药方有效率可达80-95%，但存在问题是副作用大（见中国医药科技出版社91.7出版的《实用中西医结合诊治疗学》），最近又有报道王氏辩证法（见《北京中医杂志》1988.6），其疗效一般为80-90%左右。

本发明旨在提供一种疗效高，毒副作用小的治疗类风湿病的中成药“金龙亢”及其制作方法。

为达上述目的，本发明采用如下配比配方，每剂药成分重量配比为：

金荞麦10-18g        穿山龙18-24g        制马钱子8-12g

天王藤10-14g        醋甲珠12-18g        灸蜈蚣12-18g

九香虫12-18g        汉三七12-18g        焙全虫10-14g

木瓜18-22g        防风18-22g        炒杜仲12-18g

千年健12-18g        甘草12-18g        灯盏花10-14g

没药10-14g        威灵仙13-17g        白花蛇8-14g

其制作方法是：

1、先对马钱子进行炮制，其具体过程是：将辅药甘草、麻黄、酒当归、川芎、黑白牵牛子与马钱子同入锅内，加清水适量，煎煮浓缩，待水干，辅药药性为马钱子吸收后，去辅渣不用，把马钱子去皮晒干，入250℃-270℃热砂中，持续炒5-7分钟，炒至果肉呈红色为度，取出冷却，去火毒制成马钱子备用。其中五种辅药各自的重量均按马钱子重量的15-25%取用。

2、按前述本发明成分重量配比取原料，连同炮制过的制马钱子一起用传统方法制成水丸，密丸等剂型的中成药。

原料中的马钱子经上述方法炮制后，药性和毒性均已改变，其土的宁含量随温度变化而变化，其中所含番木硷的含量与马钱子碱的含量亦大量减少，既降低了毒性，又能最大限度保持其治疗效果。

本药的施治思想是着重驱除风、寒、湿、热诸邪、消肿定痛继以调理肝肾、益气助阳，再佐以活血化瘀，通络蠲痹之品，达到标本兼治的目的。方中的金荞麦（干姜水制）、穿山龙、制马钱子为君药，用其通络止痛，散结消肿、活血化瘀，祛除风湿痹痛，天王藤为河南西部登封县山区采集，与炒杜仲、九香虫、千年健为臣药，用以补益肝肾、强筋健骨、温助肾阳、消除痹痛及手足麻木拘挛，达祛风解痉、解表除湿之目的，此外，汉三七、没药为活血散结、消肿定痛之品，加木瓜可祛湿舒筋、消浮肿、治关节疼痛、壮腰膝之力，灯盏花解表散寒、祛风除湿、活络止痛、与甘草配伍，可收调和诸药之效。

对本药进行毒性试验，给20只小白鼠按每公斤体重灌胃给予最大实量50mL药液，24小时内灌3次，观察7日，无异常反应和死亡，经统计学检验，较给药前有显著性差异（P＜0.001）。将本药以30g/kg剂量给小白鼠灌胃给药，比人日用量0.25g/kg大120倍，未出现毒性反应。

经临床326例试验，以本药为主综合治疗四个疗程，参照1988年“全国中西医结合类风湿疾病学会修订标准”判断，疗效分析如下：

1、治愈98例（30%），显效135例（415%），好转88例（27%），无效5例（1.5%），总有效率为98.5%。

2、按疾病程度统计疗效，对早期患者治愈率最好，有效率100%，中期患者有效率99%，晚期患者有效率为96%。

3、按中医辩证分型统计疗效，对湿寒型患者疗效最好，两型187例全部有效，寒热交杂型次之，79例有效率98.7%，热盛型34例，有效率为94%，风盛型26例，有效率92.3%。

由上可见，用本发明配方、方法制作的治疗类风湿病的中成药疗效显著高于目前国内同类药物，同时无毒副作用及不良反应。

实施例说明：

实施例1：本实施例每剂原料成分配比为：

金荞麦14g        穿山龙20g        制马钱子10g

天王藤12g        醋甲珠15g        灸蜈蚣15g

九香虫15g        汉三七15g        焙全虫12g

木瓜20g        防风20g        炒杜仲15g

千年健15g        甘草15g        灯盏花12g

没药12g        威灵仙15g        白花蛇10g

其制作方法是：

1、按上述原料配比取原料。

2、取辅药甘草、麻黄、酒当归、川芎、黑白牵牛子，其各自重量均为马钱子的五分之一，将这五味辅药同马钱子同入锅内，加清水适量，煎煮浓缩，待水干，辅药药性为马钱子吸收后，去辅渣不用，把马钱子去皮晒干，入250-270℃热砂中，持续炒5-7分钟，炒至果肉呈红色为度，取出冷却，去火毒备用。

3、将金荞麦与干姜水制后同天王藤、防风、威灵仙、灯盏花、千年健、甘草煎煮浓缩或稠膏。

4、将穿山龙、醋甲珠、灸蜈蚣、九香虫、汉三七、焙全虫、木瓜、炒杜仲、没药、白花蛇及前述第1步炮制的制马钱子共碾成粉末掺入前述第3步骤煎熬成的稠膏中，烘干碾成粉末。

5、用传统方法制成蜜丸或水丸等剂型的中成药。

上述方法中原料重量配比均按前述药物的成分重量配比取用。

实施例2：本实施例每剂药原料重量配比为：

金荞麦10g        穿山龙18g        制马钱子8g

天王藤10g        醋甲珠12g        灸蜈蚣12g

九香虫12g        汉三七12g        焙全虫10g

木瓜18g        防风18g        炒杜仲12g

千年健12g        甘草12g        灯盏花10g

没药10g        威灵仙13g        白花蛇10g

本实施例在炮制马钱子时，五味辅药各自重量分别按马钱子重量的15%取用，其它制法同实施例1。

实施例2：本实施例每剂药原料重量配比为：

金荞麦18g        穿山龙24g        制马钱子12g

天王藤14g        醋甲珠18g        灸蜈蚣18g

九香虫18g        汉三七18g        焙全虫14g

木瓜22g        防风22g        炒杜仲18g

千年健18g        甘草18g        灯盏花14g

没药14g        威灵仙17g        白花蛇1条(8g-14g)

本实施例在炮制马钱子时，五味辅药各自重量分别按马钱子重量的25%取用，其它制法同实施例1。

本发明每剂药分三次一天服完，治疗时还可根据病情配以其它药物进行辅助治疗。