一种奥马珠单抗疏水性的检测方法

摘要

本发明提供了一种奥马珠单抗疏水性的检测方法。所述检测方法包括如下步骤：用木瓜蛋白酶将奥马珠单抗酶解为Fab片段和Fc片段；用疏水色谱串联高效液相色谱对所述Fab片段和Fc片段进行分离，根据所述Fab片段的谱图分析得到奥马珠单抗的疏水性。本发明提供的检测方法检测时间适宜，35‑37min即可完成检测，Fab片段和Fc片段的出峰时间适宜，各峰的分离度高，该检测方法具有较高的专属性、准确度及精密度，方法稳定可行。