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一种含有拉米夫定的片剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种含有拉米夫定的片剂,由以下组分组成:拉米夫定、填充剂、崩解剂、润滑剂和黏合剂;填充剂选自微晶纤维素、乳糖和甘露醇中的一种或多种;崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠和交联聚维酮中的一种或多种;润滑剂为硬脂酸镁;黏合剂选自羟丙甲纤维素、聚维酮和羟丙纤维素中的一种或多种。本发明还公开了一种含有拉米夫定的片剂的制备方法。本发明通过控制原料粒径范围可以控制片剂制备用以的重现性,可以达到与原研一致的溶出结果,且波动较原研参比制剂小。此外,本发明的片剂20片的裂片率为0,而参比实施例20片裂片率为10%。

著录项

  • 公开/公告号CN110898020A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2020-03-24

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 珠海和凡医药股份有限公司;

    申请/专利号CN201911359438.8

  • 发明设计人 和光学;樊伟;樊帆;韦梦星;

    申请日2019-12-25

  • 分类号

  • 代理机构北京久维律师事务所;

  • 代理人邢江峰

  • 地址 519000 广东省珠海市香洲区人民东路325号泉福商业大厦16楼

  • 入库时间 2023-12-17 06:13:26

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2020-04-17

    实质审查的生效 IPC(主分类):A61K9/20 申请日:20191225

    实质审查的生效

  • 2020-03-24

    公开

    公开

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