用于预防或治疗肿瘤并发症恶心呕吐的中药组合物

摘要

本发明提供一种用于预防或治疗肿瘤常见并发症—恶心呕吐的中药组合物和中药制剂，其由以下重量份数的原料药组成：姜半夏5-15、砂仁5-15、木香5-15、干姜3-12、薄荷脑0.2-0.8。本发明提供的中药组合物和制剂，使用后可以有效预防或治疗由于肿瘤引起的恶心呕吐，并且作用直接，使用安全，无创无痛，简便易用、便于推广，药简价廉，能保证患者有很好的依从性，在一定程度上减轻肿瘤患者的痛苦、改善患者生活质量，同时还可以减轻患者的经济负担。

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及是涉及一种用于预防或治疗肿瘤并发症 恶心呕吐的中药组合物及其应用。

背景技术

约80％患者发现恶性肿瘤时已是中晚期，而造成患者痛苦、致残、致死 的最主要原因是肿瘤并发症。肿瘤并发症的基本内容是：恶性肿瘤在发生发 展过程中直接或间接引起；由于手术、放化疗(包括诊断)等导致的医源性 问题。对某些并发症是否发现及时、处理得当，决定着肿瘤能否治愈或争取 进一步治疗而得到长期生存机会，其危害不言而喻。

恶心呕吐是肿瘤常见的并发症，常常在肿瘤患者化疗过程中出现，也是 很多病人恐惧化疗的重要原因之一，据统计，如果没有镇吐治疗，70％～80％ 接受化疗的患者会出现恶心呕吐反应。严重的恶心呕吐不仅能在短期内导致 患者营养缺乏、脱水和电解质失衡,而且还会降低患者对治疗的依从性,使患 者拒绝进一步化疗。因此及时有效地预防化疗所致的恶心呕吐，对改善病人 生活质量并保证化疗的顺利进行有重要意义。

目前，临床上主要采用的镇吐药物进行治疗，包括5-HT3受体拮抗剂， 多巴胺受体阻断剂，代表药包括昂丹司琼、托烷司琼，甲氧氯普胺，多潘立 酮等，效果较好，但此类药物，价格较昂贵，同时研究显示约30％的急性呕 吐及50％的迟发型呕吐并不能得到有效控制，且这些镇吐药物由于对中枢的 抑制作用可造成肠道蠕动减弱造成便秘。多年来，我们探索了运用中药穴位 贴敷来预防及治疗恶性肿瘤并发的恶心呕吐症状。

发明内容

本发明解决的一个技术问题就是，提供一种专用于预防或治疗肿瘤并发 症恶心呕吐的中药组合物。

本发明解决的另一个技术问题就是，继续提供基于上述中药组合物的中 药制剂，优选为直接贴敷在人体某些特殊穴位的中药贴剂，其可以供患者随 时使用，且使用时间长，无副作用，不会增加病痛感，同时具有预防或治疗 恶心呕吐症状的效果。

为了解决上述问题，本发明的技术方案是：

用于预防或治疗肿瘤并发症恶心呕吐的中药组合物，其由以下重量份数 的原料药组成：姜半夏5-15、砂仁5-15、木香5-15、干姜3-12、薄荷脑0.2-0.8。

本发明的中药组合物，一种优选的实施方式是：由以下重量份数的原料 药组成：姜半夏10、砂仁10、木香10、干姜6、薄荷脑0.5。

本发明的中药组合物，一种优选的实施方式是：由以下重量份数的原料 药组成：姜半夏15、砂仁5、木香15、干姜3、薄荷脑0.8。

本发明的中药组合物，一种优选的实施方式是：由以下重量份数的原料 药组成：姜半夏5、砂仁15、木香5、干姜12、薄荷脑0.2。

进一步地，本发明提供一种用于预防或治疗肿瘤并发症恶心呕吐的中药 剂型，所述中药剂型含有上述的中药组合物。所述中药剂型优选为穴位贴剂。

中药贴剂的制备方法，可以采用任何已知的中药贴剂的制备方法，本发 明进一步优化了本发明中药贴剂的制备方法：取姜半夏、砂仁、木香、干姜 磨成细粉，薄荷脑溶于适量酒精中，与所述细粉混合，并加入适量凡士林及 液状石蜡，混合均匀，制成中药贴剂的活性层，再加上背衬层和保护层即制 成所述中药贴剂。

本发明提供的中药组合物和制剂，使用后可以有效预防或治疗由于肿瘤 引起的恶心呕吐，并且作用直接，使用安全，无创无痛，简便易用、便于推 广，药简价廉，能保证患者有很好的依从性，在一定程度上减轻肿瘤患者的 痛苦、改善患者生活质量，同时还可以减轻患者的经济负担。该中药组方是 专家多年临床经验的总结，方中姜半夏降逆止呕、为呕家之亚圣，干姜温中 健脾，两药一升一降恢复脾胃正常功能，同时配合木香、砂仁理气和胃，既 能降逆止呕，又可促进食欲，临床运用效果良好，同时将穴位贴敷外治法引 入其中，使用方便，适于推广。

具体实施方式

下文中将对本发明的实施例进行详细说明。需要说明的是，在不冲突的 情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互任意组合。

一种用于预防或治疗肿瘤并发症恶心呕吐的中药贴剂的制备方法，取姜 半夏、砂仁、木香、干姜磨成细粉，薄荷脑溶于适量酒精中，与所述细粉混 合，并加入适量凡士林或液状石蜡，混合均匀，制成中药贴剂的活性层，再 加上背衬层和保护层即制成所述中药贴剂。所述中药贴剂指的是药材提取 物、药材或和化学药物与适宜的基质和基材制成的供皮肤贴敷，可产生局部 或全身性作用的一类片状外用制剂。相似可以有橡胶膏剂、凝胶膏剂和贴剂 等。本实施例只是一种优选的制备方法，其他任意的制备方法均可以使用， 如橡胶膏剂的制备方法有溶剂法和热压法。常用溶剂为汽油、正己烷，常用 基质有橡胶、热可塑性橡胶、松香、松香衍生物、凡士林、羊毛脂和氧化锌 等。也可用其他适宜溶剂和基质。贴剂常用的背衬层材料有棉布、无纺布、 纸等；常用的保护层材料有防粘纸、塑料薄膜、铝箔聚乙烯复合膜、硬质 纱布等。

实施例1：

按上述方法制备的中药贴剂，其中各原料药的重量配比如下：姜半夏 10g、砂仁10g、木香10g、干姜6g、薄荷脑0.5g。

实施例2

按上述方法制备的中药贴剂，其中各原料药的重量配比如下：姜半夏 15g、砂仁5g、木香15g、干姜3g、薄荷脑0.8g。

实施例3

按上述方法制备的中药贴剂，其中各原料药的重量配比如下：姜半夏5g、 砂仁15g、木香5g、干姜12g、薄荷脑0.2g。

采用本发明的中药贴剂对48位恶性肿瘤患者进行了治疗。全部临床资 料均来源为北京中医医院，从2013年1月至2014年1月共收伴有恶心、呕 吐的肿瘤患者48例，诊断明确并符合随机入组标准，随机将其分为A、B、 C、D4组，每组12人，这4组恶性肿瘤患者其中三组A、B、C每日早晚两 次分别将上述实施例1、2、3的中药贴剂敷于神阙、内关、足三里穴位处， 连续使用10天，组D分别每天服用胃复安，5mg/次，日三次。结果4组患 者的年龄、性别、生命体征等一般资料分布大致均衡，恶心呕吐症状结果见 表1：

表1

从表1可以看出，高达75％的患者在使用了本发明的贴剂后恶心呕吐症 状有所缓解，甚至是完全缓解；充分说明本发明的中药贴剂具有良好的治疗 或者预防作用。

典型病例

病例1

罗某，男，65岁，2013年1月因“大便不规律伴便血1个月”行肠镜 检查提示直肠占位，病理确诊为直肠腺癌，遂行手术治疗，2013年9月出现 左下肢肿胀，查彩超显示：左侧腹股沟内侧有肿块，结合病史，考虑淋巴结 转移瘤，大小约为3cm×4cm，按照国际TNM分期法为IV期。2013年9月 15日开始行腹股沟局部放疗。放疗第2天开始出现恶心呕吐症状。每日早晚 两次分别将上述实施例1的中药贴剂敷于神阙、内关、足三里穴位处，连续 使用2天后患者恶心呕吐症状基本消失，后在放疗期间一直使用预防及治疗， 患者未见明显恶心呕吐症状，纳食良好。

病例2

范某，女，35岁，2012年12月因“间断阴道接触性出血，伴阴道分泌 物增多”，行妇科检查发现宫颈赘生物，大小为4cm×4.5cm，行TCT及赘生 物切除术，病理确诊为宫颈鳞状上皮细胞癌，2013年开始行盆腔动脉灌注化 疗栓塞术及放疗。期间患者出现恶心呕吐症状。将上述实施例1的中药贴剂 每日早晚两次分别敷于神阙、内关、足三里穴位处，放化疗期间连续使用， 患者恶心呕吐症状大为缓解，每日可以自主进食流体食物。

病例3

刘某，女，48岁，2013年1月因“咳嗽咳痰，伴痰中带血半年”行胸 部CT发现左上肺占位，大小为5.4cm×4.1cm×4.7cm，伴纵膈淋巴结转移瘤， 行气管镜检查取病理确诊为肺腺癌，按照国际TNM分期法为IIIa期。2013 年3月开始行培美曲塞+顺铂方案化疗。化疗期间出现恶心呕吐症状。将上 述实施例3的中药贴剂每日早晚两次分别敷于神阙、内关、足三里穴位处， 化疗期间连续使用，恶心呕吐症状基本消失。每日可以自主进食。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本 领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和 原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护 范围之内。