一种治疗中晚期食管癌的药物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗中晚期食管癌的药物，包括党参20-30份、白术10-15份、橘皮10-15份、薏苡仁20-30份、山药20-30份、甘草5-10份、厚朴10-15份、枳壳10-15份、郁金10-15份、川贝母5-10份、薤白10-15份、瓜蒌10-15份、白芍20-30份、沉香10-15份、佛手10-15份、天南星10-15份、玄参10-15份、陈皮10-15份、半夏10-15份、砂仁5-10份、旋复花10-15份、代赭石10-15份、荷梗10-15份、黄连5-10份、木香10-15份、太子参10-15份、沙参10-15份、生地20-30份、麦冬10-20份、当归10-20份、白茅根10-15份、白花蛇舌草20-30份、半枝莲20-30份、蜈蚣1-5份、全蝎5-10份、丹参10-20份、连翘10-15份、蚤休10-20份、桃仁10-15份、红花10-15份、乳香10-15份和没药10-15份，可以达到理气化痰散结、滋阴生津散结、活血化瘀散结的目的，有效率可达66%。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗食管癌的药物，具体地说，涉及一种治疗中晚期食管癌的药物及其制备方法，属于中医药技术领域。

背景技术

全世界每年约有22万人死于食管癌，我国是食管癌高发区，因食管癌死亡者（占22.4%）仅次于胃癌（占22.8%）居第二位，发病年龄多在40岁以上，男女发病率比例1.3～2.7：1，但近年来40岁以下发病者有增长趋势。食管癌的发生与亚硝胺慢性刺激、炎症与创伤，遗传因素以及饮水、粮食和蔬菜中的微量元素含量有关。

食管癌的中晚期症状主要表现为进行性咽下困难、食物反流、当癌肿压迫喉返神经可致声音嘶哑；侵犯膈神经可引起呃逆或膈神经麻痹；当肿瘤侵及相邻器官并发生穿孔时，可发生食管支气管瘘、纵隔脓肿、肺炎、肺脓肿及主动脉穿破大出血导致死亡。

临床上对于中晚期食管癌的治疗方法主要有姑息性手术切除、局部放疗、化疗、中西医结合，其中化疗是晚期食管癌的主要治疗方法之一，但它存在着选择性差、有效剂量和中毒剂量非常接近、毒副作用严重等不足，往往使患者难以接受或不能坚持完成整个疗程。放疗也存在着明显的副反应，如放射性食管炎、诱发气管食管瘘、骨髓抑制等使许多病人不得不中断放疗。

目前，在临床上也出现了多种治疗中晚期食管癌的中医中药，虽取得了一定疗效，但效果不太理想。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对以上不足，提供一种治疗中晚期食管癌的药物，克服了现有技术中西药副作用较大，而且效果不理想的缺陷，采用所述药物治疗中晚期食管癌，治疗效果明显。可以较好地缓解化疗、放疗副反应，对增加白细胞的数量、增强免疫功能均有较好的效果，而且能够提高患者生存质量、延长生命。

本发明的另一目的是提供一种治疗中晚期食管癌药物的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种治疗中晚期食管癌的药物，其特征是：所述药物的药效成分按重量份包括：党参20-30份、白术10-15份、橘皮10-15份、薏苡仁20-30份、山药20-30份、甘草5-10份、厚朴10-15份、枳壳10-15份、郁金10-15份、川贝母5-10份、薤白10-15份、瓜蒌10-15份、白芍20-30份、沉香10-15份、佛手10-15份、天南星10-15份、玄参10-15份、陈皮10-15份、半夏10-15份、砂仁5-10份、旋复花10-15份、代赭石10-15份、荷梗10-15份、黄连5-10份、木香10-15份、太子参10-15份、沙参10-15份、生地20-30份、麦冬10-20份、当归10-20份、白茅根10-15份、白花蛇舌草20-30份、半枝莲20-30份、蜈蚣1-5份、全蝎5-10份、丹参10-20份、连翘10-15份、蚤休10-20份、桃仁10-15份、红花10-15份、乳香10-15份和没药10-15份。

一种优化方案，所述药物的药效成分按重量份包括：党参15-25份、白术15-20份、橘皮15-20份、薏苡仁15-25份、山药15-25份、甘草6-12份、厚朴15-20份、枳壳15-20份、郁金15-20份、川贝母6-12份、薤白15-20份、瓜蒌15-20份、白芍15-25份、沉香15-20份、佛手15-20份、天南星15-20份、玄参15-20份、陈皮15-20份、半夏15-20份、砂仁6-12份、旋复花15-20份、代赭石15-20份、荷梗15-20份、黄连6-12份、木香15-20份、太子参15-20份、沙参15-20份、生地15-25份、麦冬10-20份、当归10-20份、白茅根15-20份、白花蛇舌草15-25份、半枝莲15-25份、蜈蚣3-9份、全蝎6-12份、丹参10-20份、连翘15-20份、蚤休10-20份、桃仁15-20份、红花15-20份、乳香15-20份和没药15-20份。

进一步地，所述药物的药效成分按重量份包括：党参30份、白术10份、橘皮13份、薏苡仁24份、山药24份、甘草6份、厚朴10份、枳壳13份、郁金10份、川贝母6份、薤白10份、瓜蒌10份、白芍30份、沉香10份、佛手10份、天南星10份、玄参15份、陈皮13份、半夏10份、砂仁6份、旋复花15份、代赭石10份、荷梗15份、黄连10份、木香10份、太子参15份、沙参15份、生地24份、麦冬15份、当归20份、白茅根15份、白花蛇舌草30份、半枝莲30份、蜈蚣6份、全蝎6份、丹参20份、连翘10份、蚤休20份、桃仁10份、红花10份、乳香10份和没药10份。

基于所述药物，所述药物的制备方法包括以下步骤：

a、按照重量份分别称取各原料；

b、煨木香：取未干燥的木香片，在铁丝匾中，用一层草纸，一层木香片，间隔平铺数层，置炉火旁或烘干室内，烘煨至木香中所含的挥发油渗至纸上，取出，备用；

c、制乳香：取拣净的乳香，置锅内用文火炒至表面稍见熔化点，略呈黄色，取出放凉；或炒至表面溶化时，喷洒米醋，继续炒至外层明亮光透，取出放凉，备用； 

d、制没药：取拣净的没药置锅内用文火炒至表面稍见熔化点，取出放凉；或炒至表面稍见熔化时，喷洒米醋，继续炒至外层明亮光透，取出放凉，备用； 

e、炒白术：将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入白术片，炒至焦黄色、逸出焦香气，取出，筛去蜜炙麸皮，备用； 

f、醋白芍：取白芍片，用米醋拌匀，稍闷后置锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，备用； 

g、炒枳壳：枳壳除去瓤、核，洗净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为度，切片，晾干；取麸皮撒于热锅内，俟色黄冒烟时，加入枳壳片，炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，备用； 

h、姜半夏：取鲜姜压榨出汁液，残渣加清水反复压榨２～３次，过滤后备用；将半夏与鲜姜汁拌至吸尽，加白矾粉后置缸内腌３～４天，再将清水缓缓倒入缸内，继续浸泡３～４天，以口感稍有麻辣感为度，然后捞出，洗尽白矾粉，晾至六成干再切片干燥，备用； 

i、将其余的原料和煨木香、制乳香、制没药、炒白术、醋白芍、炒枳壳、姜半夏混合得治疗中晚期食管癌的药物。

进一步地，步骤c中，乳香与米醋的重量比为50:3。

进一步地，步骤d中，没药与米醋的重量比为50:3。

进一步地，步骤e中，白术与蜜炙麸皮的重量比为10:1。

进一步地，步骤f中，白芍片与米醋的重量比为20:3。

进一步地，步骤g中，枳壳与麸皮的重量比为10:1。

进一步地，步骤h中，半夏、生姜和白矾的重量比为20：5：3。

以上药物的药理为：

党参、白术、橘皮、薏苡仁、山药、甘草具有补脾益肾的功效,可提高免疫力，增强机体抗癌能力；厚朴、枳壳、郁金、川贝母、薤白、瓜蒌、白芍、沉香、佛手、天南星、玄参具有理气开郁、化痰散结的功效，可通过理气化痰以抗肿瘤；陈皮、半夏、砂仁、旋复花、代赭石、荷梗、黄连、木香具有健脾和胃、降逆止呕的功效，可增强食欲，缓解化疗、放疗副反应；太子参、沙参、生地、麦冬、当归、白茅根具有滋阴生津、泄热散结的功效，可通过滋阴生津泄热以抗肿瘤；白花蛇舌草、半枝莲、蜈蚣、全蝎、丹参、连翘、蚤休、桃仁、红花、乳香、没药具有清热解毒、破结行瘀的功效，可通过活血化瘀以抗肿瘤。终使其共同达到消补兼施、化瘀散结而不伤正气，同时缓解化疗、放疗副反应的目的。

本发明采用以上技术方案，以上成分相互作用，对中晚期食管癌患者有明显的化瘀散结作用，同时可以达到理气化痰散结、滋阴生津散结、活血化瘀散结的目的，可以较好地缓解化疗、放疗副反应，对增加白细胞的数量、增强免疫功能均有较好的效果，从而提高病人生存质量、延长生命，经试验，有效率可达66%。

下面结合具体实施方式对本发明的技术方案进一步的说明。

具体实施方式

实施例1，一种治疗中晚期食管癌的药物，药物的药效成分按重量份包括：党参15份、白术20份、橘皮15份、薏苡仁15份、山药25份、甘草6份、厚朴15份、枳壳15份、郁金20份、川贝母12份、薤白15份、瓜蒌15份、白芍15份、沉香20份、佛手20份、天南星20份、玄参15份、陈皮15份、半夏20份、砂仁6份、旋复花15份、代赭石15份、荷梗15份、黄连6份、木香20份、太子参20份、沙参20份、生地15份、麦冬10份、当归10份、白茅根20份、白花蛇舌草25份、半枝莲25份、蜈蚣9份、全蝎6份、丹参10份、连翘15份、蚤休10份、桃仁15份、红花20份、乳香20份、没药15份。

实施例2，一种治疗中晚期食管癌的药物，药物的药效成分按重量份包括：党参25份、白术15份、橘皮20份、薏苡仁25份、山药15份、甘草12份、厚朴20份、枳壳20份、郁金15份、川贝母6份、薤白20份、瓜蒌20份、白芍25份、沉香15份、佛手15份、天南星15份、玄参20份、陈皮20份、半夏15份、砂仁12份、旋复花20份、代赭石20份、荷梗20份、黄连12份、木香15份、太子参15份、沙参15份、生地25份、麦冬20份、当归20份、白茅根15份、白花蛇舌草15份、半枝莲15份、蜈蚣3份、全蝎12份、丹参20份、连翘20份、蚤休20份、桃仁15份、红花15份、乳香15份、没药20份。

实施例3，一种治疗中晚期食管癌的药物，药物的药效成分按重量份包括：党参24份、白术13份、橘皮10份、薏苡仁15份、山药15份、甘草4份、厚朴13份、枳壳10份、郁金13份、川贝母4份、薤白13份、瓜蒌13份、白芍15份、沉香13份、佛手13份、天南星13份、玄参10份、陈皮10份、半夏13份、砂仁4份、旋复花10份、代赭石15份、荷梗10份、黄连13份、木香13份、太子参10份、沙参10份、生地20份、麦冬10份、当归15份、白茅根10份、白花蛇舌草20份、半枝莲20份、蜈蚣3份、全蝎3份、丹参15份、连翘15份、蚤休15份、桃仁12份、红花12份、乳香12份、没药12份。

实施例4，一种治疗中晚期食管癌的药物，药物的药效成分按重量份包括：党参30份、白术10份、橘皮13份、薏苡仁24份、山药24份、甘草6份、厚朴10份、枳壳13份、郁金10份、川贝母6份、薤白10份、瓜蒌10份、白芍30份、沉香10份、佛手10份、天南星10份、玄参15份、陈皮13份、半夏10份、砂仁6份、旋复花15份、代赭石10份、荷梗15份、黄连10份、木香10份、太子参15份、沙参15份、生地24份、麦冬15份、当归20份、白茅根15份、白花蛇舌草30份、半枝莲30份、蜈蚣6份、全蝎6份、丹参20份、连翘10份、蚤休20份、桃仁10份、红花10份、乳香10份、没药10份。

实施例5，一种治疗中晚期食管癌的药物，药物的药效成分按重量份包括：党参20份、白术15份、橘皮15份、薏苡仁20份、山药20份、甘草8份、厚朴15份、枳壳15份、郁金15份、川贝母8份、薤白15份、瓜蒌15份、白芍20份、沉香15份、佛手15份、天南星15份、玄参20份、陈皮15份、半夏13份、砂仁8份、旋复花13份、代赭石13份、荷梗13份、黄连15份、木香15份、太子参18份、沙参20份、生地18份、麦冬15份、当归24份、白茅根20份、白花蛇舌草25份、半枝莲25份、蜈蚣8份、全蝎8份、丹参10份、连翘18份、蚤休10份、桃仁15份、红花15份、乳香15份、没药15份。

以上五个实施例的药物分别按照以下步骤制备：

a、按照重量份分别称取各原料；

b、煨木香：取未干燥的木香片，在铁丝匾中，用一层草纸，一层木香片，间隔平铺数层，置炉火旁或烘干室内，烘煨至木香中所含的挥发油渗至纸上，取出；

c、制乳香：取拣净的乳香，置锅内用文火炒至表面稍见熔化点，略呈黄色，取出放凉；或炒至表面溶化时，喷洒米醋，继续炒至外层明亮光透，取出放凉，（每乳香100斤，用米醋6斤）；

d、制没药：取拣净的没药置锅内用文火炒至表面稍见熔化点，取出放凉。或炒至表面稍见熔化时，喷洒米醋，继续炒至外层明亮光透，取出放凉，（没药每100斤，用米醋6斤）；

e、炒白术：将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入白术片，炒至焦黄色、逸出焦香气，取出，筛去蜜炙麸皮，（白术每100斤，蜜炙麸皮10斤）。

f、醋白芍：取白芍片，用米醋拌匀，稍闷后置锅内，用文火加热，炒干，取出放凉，（白芍片每100斤，用米醋15斤）。

g、炒枳壳：枳壳除去瓤、核，洗净，稍浸，捞出，润软，以手能捏对折为度，切片，晾干；取麸皮撒于热锅内，俟色黄冒烟时，加入枳壳片，炒至淡黄色，取出，筛去麸皮，放凉，（枳壳每100斤，用麸皮10斤）。

h、姜半夏：取鲜姜洗尽泥沙，捣烂成泥状，压榨出汁液，残渣加适量清水反复压榨２～３次，过滤后备用。将半夏大小分开，拣去杂质，洗净。取鲜姜汁拌至吸尽；再加白矾粉，置缸内腌３～４天，将清水缓缓倒入缸内，注意不要将白矾粉冲入缸底，水量以浸过半夏３～４寸为宜。继续浸泡３～４天（不换水），取样检查，以口感稍有麻辣感为度；如有较强的麻味，继续浸泡；然后捞出，洗尽白矾粉，晾至六成干再切片干燥即可，备用；（半夏每１００斤，生姜２０斤，白矾１５斤）。

i、将其余的原料和煨木香、制乳香、制没药、炒白术、醋白芍、炒枳壳、姜半夏混合，得治疗中晚期食管癌的药物。

治疗中晚期食管癌药物的使用方法为：

    a、将所述原料置于砂锅中加水浸泡30-60分钟后水煎，煮沸后改温火继续煎20-30分钟，去渣得药汁150-200毫升；

    然后将药渣再次置于砂锅中加水浸泡20分钟后水煎，煮沸后改温火继续煎20-30分钟，去渣得药汁150-200毫升；

    将两次所得药汁混合后得治疗中晚期食管癌的药物。 

b、一次150-200毫升，分早、晚二次，餐前半小时温服。

将以上五个实施例所得药物用于治疗中晚期食管癌的试验，使用疗效评定标准为：

    显效：肿瘤完全消失，食管边缘光滑，钡剂通过顺利，但管壁可稍显强直，管腔无狭窄或稍显狭窄，粘膜基本恢复正常或增粗。

    好转：病变大部分消失，无明显的扭曲或成角，无向腔外溃疡，钡剂通过尚顺利，但边缘欠光滑，有小的充盈缺损及/或小龛影，或边缘虽光滑，但管腔有明显狭窄。

    稳定或恶化：病变有残留或看不出病变有明显好转，仍有明显的充盈缺损及龛影或狭窄加重。

  2009年7月至2013年10月就医的180例中晚期食管癌患者，患者病症符合《肿瘤内科学》第3版晚期食管癌诊断标准。180例均经病理证实为食管鳞状细胞癌。男67例，女113例，年龄40-80岁，病程1个月至3年。

共设置5个试验组，每个试验组随机分配患者进行治疗。试验组1使用放疗或化疗同时应用实施例1所得的药物治疗，试验组2使用放疗或化疗同时应用实施例2所得的药物治疗，试验组3使用放疗或化疗同时应用实施例3所得的药物治疗，试验组4使用放疗或化疗同时应用实施例4所得的药物治疗，试验组5使用放疗或化疗同时应用本发明实施例5所得的药物治疗，设30例为对照组，对照组采用化疗或放疗的方法治疗，总有效率50%。

试验得到的结果如下表：

从以上数据看出，本发明所得采用的治疗中晚期食管癌的药物，总有效率达到56.6%以上，且无明显毒副作用，在以上实施例中，实施例4为最佳方案。

除非特别说明，涉及到的百分比含量均为质量百分比含量。

最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。