一种治疗骨关节结核的药物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗骨关节结核的药物及其制备方法，它主要是由青蒿、山蒟、葡萄根、狗脊、鸡血藤、苏木、紫菀、土鳖虫、沉香、马鞭草等药物按一定重量配比制备而成，本发明药物具有清热解毒，除湿散瘀，舒筋活血的功能，用于治疗骨关节结核见效快，疗效好，无毒副作用，不复发。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗骨关节结核的药物及其制备方法，属中药领域。

背景技术

骨关节结核指结核菌经呼吸道或消化道侵入人体，形成原发灶，结核菌在原发灶进入淋巴血行播散到全身各脏器，特别是网状内皮系统包括骨关节，多数播散灶被吞噬细胞所消灭，而极少数播散灶潜伏下来，一旦人体抵抗力降低，潜伏感染灶中的结核菌繁殖，突破包围的组织而发病。发病以青少年最多，一般为单发，常发生在脊椎，其次为膝、髋及肘关节等。发病缓慢，可有下午低热，患处疼痛、压痛、叩痛及肌肉痉挛，关节活动受限。稍晚期形成不红、不热脓肿，称为寒性脓肿；破溃以后，形成窦道，继发混合感染可出现关节强直。病变活动期血沉增快，白细胞分类中，淋巴球增高；脓液中可能找到结核杆菌，病理检查有助于确诊。X射线检查可见骨质疏松及骨质破坏，椎间隙或关节间隙狭窄及脓肿阴影。目前，由于西药无法有效治疗骨关节结核，且长期服用西药有较多副作用，因此，人们对有效治疗骨关节结核的中药存在很大的需求。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证，终于找到了有效治疗骨关节结核的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种能够有效治疗骨关节结核的组合药物。

本发明的另一个目的就是提供了该组合药物的制备方法。

本发明药物是选择青蒿、山蒟、葡萄根、狗脊、鸡血藤、苏木、紫菀、土鳖虫、沉香、马鞭草、紫河车、全蝎、鹿角胶、海螵蛸、红娘子、伸筋草、地骨皮、木瓜、僵蚕、毛茛、海藻、血藤、骨碎补、白扁豆、生姜药物进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗骨关节结核的复发。其中选用青蒿是因为其性味苦，微辛，寒，归入肝、胆经，有清热，解暑，除蒸的功能，治温病，暑热，骨蒸劳热，疥疮，瘙痒。选用山蒟是因为其性味辛温，有强腰膝，祛风湿的功能，治风湿痛，风寒骨痛，腰膝无力，肌肉萎缩，咳嗽气喘。选用葡萄根是因为其性味甘涩，平，无毒，有除风湿，利小便的功能，治风湿痹痛，肿胀，小便不利。选用狗脊是因为其性味苦甘，温，入肝、肾经，有补肝肾，除风湿，健腰脚，利关节的功能，治腰背酸疼，膝痛脚弱，寒湿周痹，失溺，尿频，遗精，白带。选用鸡血藤是因为其性味苦甘，温，入心、脾二经，有活血、舒筋的功能，治腰膝酸痛，麻木瘫痪，月经不调。选用苏木是因为其性味甘、咸、平，有行血，破瘀，消肿，止痛的功能，治妇人血气心腹痛，经闭，产后瘀血，胀痛喘急，痢疾，破伤风。选用紫菀是因为其性味苦，温，入肺经，有温肺，下气，水痰，止咳的功能，治风寒，咳嗽，止喘，虚劳咳吐脓血。选用土鳖虫是因为其性味咸、寒，有小毒。归肝经。破瘀血，续筋骨。用于筋骨折伤，瘀血经闭，癥瘕痞块。选用沉香是因为其性味辛苦，温，入肾、脾、胃经，有降气温中，暖肾纳气的功能，治气逆喘息，呕吐呃逆，脘腹胀痛，腰漆虚冷，大肠虚冷，小便气淋，男子精冷。选用马鞭草是因为其性味苦，凉，入肝、脾经，有清热解毒，活血散瘀，利水消肿的功能，治外感发热，湿热黄疸，水肿，痢疾，疟疾，白喉，喉痹，淋病，经闭，癥瘕，痈肿疮毒牙疳。选用紫河车是因为其性味甘咸，温，入肺、肝、肾经，有补气，养血，益精的功能，治虚损，羸瘦，劳热骨蒸，咳喘，咯血，盗汗，遗精，阳痿，妇女血气不足，不孕或乳少。选用全蝎是因为其性味咸辛，平，有毒，入足厥阴经，有祛风，止痉，通络，解毒的功能，治惊风抽搐，癫癎，中风、半身不遂、口眼喎斜，偏头痛，风湿痹痛，破伤风，淋巴结结核，风疹疮肿。选用鹿角胶是因为其性味甘咸，温，入肝、肾经，有补血，益精的功能，治肾气不足，虚劳羸瘦，腰痛，阴疽，男子阳痿、滑精，妇女子宫虚冷，崩漏，带下。选用海螵蛸是因为其性味咸，微温，入肝、肾经，有除湿，制酸，止血，敛疮的功能，治胃痛吞酸，吐、衄、呕血，便血，崩漏带下，血枯经闭，腹痛癥瘕，虚疟泻痢，阴蚀烂疮。选用红娘子是因为其性味苦辛，平，有毒，厥阴经，有攻毒，通瘀，破积的功能，外用治瘰疬，癣疮；内服治血瘀经闭，狂犬咬伤。选用伸筋草是因为其性味苦辛，温，入肝、胃、肾三经，有祛风散寒，除湿消肿，舒筋活血的功能，治风寒湿痹，关节酸痛，皮肤麻木，四肢软弱，水肿，跌打损伤。选用地骨皮是因为其性味甘，寒，入肺、肝、肾经，有清热，凉血的功能，治虚劳潮热盗汗，肺热咳喘，吐血，衄血，血淋，消渴，高血压，痈肿，恶疮。选用木瓜是因为其性味酸，温，入肝、脾经，有平肝和胃，去湿舒筋的功能，治吐泻转筋，湿痹，脚气，水肿，痢疾。选用僵蚕是因为其性味辛、咸，平，归肝，肺经。祛风解痉，化痰散结。用于中风口眼歪斜，惊痫抽搐，头赐，喉痹，瘰疠结核，风疹丹毒。选用毛茛是因为其性味辛，温，有毒，治疟疾，黄疸，偏头痛，胃痛，风湿关节痛，鹤膝风，痈肿，恶疮，疥癣，牙痛，火眼。选用海藻是因为其性味苦咸，寒，入肺、脾、肾经，有软坚，消痰，利水，泄热的功能，治瘰疬，瘿瘤，积聚，水肿，脚气，睾丸肿痛。选用血藤是因为其性味辛酸，温，有养血消瘀，理气化湿的功能，治跌打损伤，痨伤吐血，肢节酸痛，心胃气痛。选用骨碎补是因为其性味苦，温，入肝、肾经，有补肾，活血，止血的功能，治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼。选用白扁豆是因为其性味甘，微温，归脾、胃经，有健脾化湿，和中消暑的功能，治脾胃虚弱，食欲不振，大便溏泻，白带过多，暑湿吐泻，胸闷腹胀。选用生姜是因为其性味辛，温，入肺、胃、脾经，有发表，散寒，止呕，开痰的功能，治感冒风寒，呕吐，痰饮，喘咳，胀满，泄泻，解半夏、天南星及鱼蟹、鸟兽肉毒。

具体实施方式

本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好疗效

青  蒿     3-9克            山  蒟        5-15克       葡萄根       10-20克

狗  脊     5-15克          鸡血藤        15-25克     苏  木        5-15克

紫  菀     5-15克          土鳖虫        5-15克       沉  香        5-15克

马鞭草    8-15克          紫河车        6-10克       全  蝎        3-9克

鹿角胶    5-15克          海螵蛸        5-15克       红娘子       5-15克

伸筋草    5-15克          地骨皮        10-20克     木  瓜        10-15克

僵  蚕     5-15克          毛  茛        5-15克       海  藻        5-15克

血  藤     5-15克          骨碎补        5-15克       白扁豆       5-15克

生  姜     10-20克                                                                 

优选用量为

青  蒿     6克               山  蒟        10克          葡萄根       15克

狗  脊     10克             鸡血藤        20克          苏  木        10克

紫  菀     10克             土鳖虫        10克          沉  香        10克

马鞭草    10克             紫河车        6克            全  蝎        6克

鹿角胶    10克             海螵蛸        10克          红娘子       10克

伸筋草    10克             地骨皮        15克          木  瓜        12克

僵  蚕     10克             毛  茛        10克          海  藻        10克

血  藤     10克             骨碎补        10克          白扁豆       10克

生  姜     15克                                                                      

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、青蒿：拣去杂质，除去残根，水淋使润，切段，晒干；

2、山蒟：秋季采收，切段，晒干；

3、葡萄根：10-11月挖取晒干，或鲜用；

4、狗脊：取沙子置锅内炒热，加入拣净的狗脊，用武火炒至鼓起并显深黄色，取出，筛除沙子，风晾后，撞去或刮净黄绒毛；

5、鸡血藤：用水润透，切片，或蒸软后趁热切片，晒干；

6、苏木：取原药材，锯成短段，再劈成碎片或镑片；

7、紫菀：拣去杂质，除去残茎，洗净，稍闷润，切成小段，晒干；

8、土鳖虫：取原药材，洗净，干燥；

9、沉香：刷净，劈成小块，用时捣碎；

10、马鞭草：拣净杂质，洗净，润软切段，晒干；

11、紫河车：用新鲜的紫河车，横直割开血管，用水反复洗漂干净；

12、全蝎：清水漂去盐质，晒干，或微火焙用；

13、鹿角胶：取原药材，除去杂质，用时捣碎；

14、海螵蛸：刷洗干净，晒干，砸成小块；

15、红娘子：拣净杂质，除去头、足及翅，用米同炒至老黄色，取出，筛去米粒；

16、伸筋草：筛去灰屑，拣净杂质，切成小段；

17、地骨皮：拣去杂质及木心，略洗，切段，晒干；

18、木瓜：清水洗净，稍浸泡，闷润至透，置蒸笼内蒸熟，趁热切片，日晒夜露，以由红转紫黑色为止；

19、僵蚕：取原药材，除去残丝，杂质；

20、毛茛：夏、秋采收，鲜用；

21、海藻：拣去杂质，用水略漂，稍晾，切段，晒干；

22、血藤：水浸润透，切片，晒干；

23、骨碎补：去净泥砂杂质，洗净，稍浸泡，润透，切片，晒干；

24、白扁豆：取原药材，除去霉、蛀白扁豆粒及杂质，用时捣碎；

25、生姜：拣去杂质，洗净泥土，用时切片。

二、制备

1、将所述重量的青蒿、山蒟、葡萄根、狗脊、鸡血藤、苏木、紫菀、土鳖虫、沉香、马鞭草、紫河车、全蝎、鹿角胶、海螵蛸、红娘子、伸筋草、地骨皮、木瓜、僵蚕、毛茛、海藻、血藤、骨碎补、白扁豆、生姜加水煎煮二次，第一次加水6倍量，武火煎煮沸腾10分钟，再用文火煎煮35分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内。

2、将第一次过滤后的药渣加水4倍量，煎煮沸腾，再用文火煎煮40分钟，过滤得第二次煎煮液。

3、将两次煎煮液混合分为3剂服用。

本发明药物具有清热解毒，除湿散瘀，舒筋活血的功效，用于治疗骨关节结核见效快、疗程短，不复发。

以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床观察资料。

[试验例1] 本发明药物的动物毒性试验报告

取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为30ml/kg，正常量为15ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。

[试验例2] 本发明药物的临床观察资料

1、一般资料

收治门诊患者169例。

2、诊断标准

①有结核病接触史，或有结核病原发病灶。

②脊柱结核多呈放射性疼痛，僵直，畸形，或出现脊柱压迫征。局部压痛或叩击痛，拾物试验阳性有诊断意义。髋、膝关节结核可见跛行，间歇性腿痛或关节肿胀，活动受限。

③起病缓慢，可先有低热，乏力，厌食，全身不适等结核中毒症状。

④贫血，血白细胞轻度上升，血沉加快。PPD 或OT 试验阳性。

⑤脓肿液或关节腔穿刺液涂片、培养，PPD-IgG、PCR-TB-DNA 阳性有助于诊断。

⑥X 线检查可见关节间隙变窄，以及骨质疏松、破坏等病变。

3、治疗方法

选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、中、晚各服1次，7天为一个疗程，连续服用6个疗程。

4、疗效评定标准

显效：骨关节结核消除，观察半年后无复发； 

好转：骨关节结核症状明显好转； 

无效：症状无改善，达不到好转标准者。

5、治疗结果

在上述的治疗中，用本发明药物治疗骨关节结核患者169例，结果显效161例，显效率为95.27%，好转5例，好转率为2.96%，无效3例，总有效率为98.82%。