黄芪总皂苷提取物、其制备方法和质量标准控制方法

摘要

本发明公开了一种黄芪总皂苷提取物，其特征在于参照中国药典2010版附录IX水分测定法，所述提取物的含水量不超过5％。本发明也公开了制备所述黄芪总皂苷提取物的方法，包括如下步骤：(1)黄芪粉末用乙醇浸泡或回流提取，合并提取液，得到浓缩液；(2)浓缩液上大孔树脂柱，得到粗皂苷；(3)用中极性有机试剂反复洗涤粗皂苷，得到精制总皂苷；(4)将精制总皂苷碱化，再用稀酸中和至中性，水洗除去盐，得到黄芪总皂苷提取物。所述提取物主要从水分、灰分、重金属检查，总皂苷含量、黄芪甲苷含量以及所述提取物指纹图谱等方面进行质量标准控制。