一种治疗维生素D缺乏性佝偻病的药物及其制备方法

摘要

本发明公开了一种治疗维生素D缺乏性佝偻病的药物及其制备方法，它主要是由鳖甲、鸡子壳、龙骨、麦芽、黄精、大枣按一定重量配比制备而成，本发明药物具有补中益气的功能，用于治疗维生素D缺乏性佝偻病见效快，疗效好，无副作用。

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗维生素D缺乏性佝偻病的药物及其制备方法，属中药领域。

技术背景

维生素D缺乏性佝偻病，又叫骨软化症，即骨矿化不足，为新形成的骨基质钙化障碍，是以维生素D缺乏导致钙、磷代谢紊乱和临床以骨骼的钙化障碍为主要特征的疾病，维生素D是维持高等动物生命所必需的营养素，它是钙代谢最重要的生物调节因子之一。维生素D不足导致的佝偻病，是一种慢性营养缺乏病，发病缓慢，影响生长发育。多发生于3个月～2岁的小儿。

发明内容

本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗维生素D缺乏性佝偻病的药物，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种更有效的治疗维生素D缺乏性佝偻病的中药组合药物。

本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。

本发明药物是选择鳖甲、鸡子壳、龙骨、麦芽、黄精、大枣、鳝鱼、杜仲药物进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗维生素D缺乏性佝偻病。其中选用鳖甲是因为其性味咸，平，入肝、脾经，有养阴清热，平肝熄风，软坚散结的功能，治劳热骨蒸，阴虚风动，劳疟疟母，癥瘕痃癖，经闭经漏，小儿惊癎。选用鸡子壳是因为其治停饮脘痛，反胃，小儿佝偻病，各种出血，眼生翳膜，头身疮疖，聤耳流脓。选用龙骨是因为其性味甘涩，平，归入心、肝、肾、大肠经，有镇惊安神，敛汗固精的功能，治惊癎癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗。选用麦芽是因为其性味甘，微温，入脾、胃经，有消食，和中，下气的功能，治食积不消，脘腹胀满，食欲不振，呕吐泄泻，乳胀不消。选用黄精是因为其性味甘平，入脾、肺、肾经，有补中益气，润心肺，强筋骨的功能，治虚损寒热，肺痨咳血，病后体虚食少，筋骨软弱，风湿疼痛，风癞癣疾。选用大枣是因为其性味甘，温，入脾、胃经，有补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒的功能，治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡，妇人脏躁。选用鳝鱼是因为其性味甘，温，有补虚损，除风湿，强筋骨的功能，治痨伤，风寒湿痹，产后淋沥，下痢脓血，痔瘘，臁疮。选用杜仲是因为其性味甘微辛，温，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，高血压。

具体实施方式  

  本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效

鳖  甲    6-12克   鸡子壳    10-18克  龙  骨    6-15克

麦  芽    12-20克  黄  精    10-20克  大  枣    15-25枚

鳝  鱼    15-25克  杜  仲    12-22克            

优选为

鳖  甲    8克      鸡子壳    12克     龙  骨    8克

麦  芽    15克     黄  精    12克     大  枣    20枚

鳝  鱼    18克     杜  仲    15克               

本发明药物的制备方法如下

一、备料

1、鳖甲：用水浸泡，去净皮肉，洗净，晒干；

2、鸡子壳：洗净；

3、龙骨：取刷净的龙骨，在无烟的炉火上或坩锅内煅红透，取出，放凉，碾碎；

4、麦芽：取麦芽置锅内微炒至黄色，取出放凉；

5、黄精：洗净泥土，略润，切片，晒干；

6、大枣：大枣：拣净杂质，晒干；

7、鳝鱼：洗净并去除肚杂；

8、杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成丝条，晒干。

二、制备

1、将所述重量的鸡子壳焙干研成细末；

2、将所述重量的龙骨研成细末；

3、将所述重量的麦芽炒熟后研成细末；

4、将所述重量的鳝鱼在瓦上焙熟研成细末；

5、将所述重量的杜仲、鳖甲在白酒中浸泡3天，然后在瓦上焙熟研为细末；

6、将所述重量的黄精水蒸九次，然后烘干，研成细末；

7、将所述重量的大枣去核，捣成泥状作小饼，木炭上炙干，研成细末；

8、将制备好的各药物细末混在一起搅拌均匀，制成散剂即得。

本发明药物具有补中益气的功能，用于治疗维生素D缺乏性佝偻病见效快、疗效好。以下通过试验例来进一步阐述本发明药物的有益效果，这些试验包括本发明药物的动物毒性试验和临床疗效观察试验。

[试验例1]本发明药物的动物毒性试验

取西德兔30只，雌雄兼用，体重2.0-2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。用纯药0.1:1（重量）加蒸馏水稀释为混合液，超剂量试验组为25ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天二次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。  

[试验例2]本发明药物的临床疗效观察

1、一般资料

收治门诊患者共50例。

2、诊断标准

维生素D缺乏性佝偻病临床主要为骨骼的改变、肌肉松弛、以及非特异性的精神神经症状。重症佝偻病患者可影响消化系统、呼吸系统、循环系统及免疫系统，同时对小儿的智力发育也有影响。在临床上分为初期、激期、恢复期和后遗症期。初期、激期和恢复期，统称为活动期。

3、治疗方法

选用所述药物散剂，给患者服用，每日2次，冷开水冲服，每次用量为6个月至1岁0.5克，1-2岁1克，30天为一个疗程，连续服用2个疗程。

4、疗效评定标准

显效：维生素D缺乏性佝偻病症状痊愈，恢复正常。

好转：维生素D缺乏性佝偻病症状减轻，病情逐步好转。

无效：达不到好转标准者。

5、治疗结果（见下表）：

在上述治疗中，用本发明药物治疗维生素D缺乏性佝偻病患者50例，结果显效41例，显效率为82%，好转5例，好转率为10%，无效8例，总有效率为92%。