法律状态公告日
法律状态信息
法律状态
2015-04-22
授权
授权
2013-12-18
实质审查的生效 IPC(主分类):A61K36/898 申请日:20130726
实质审查的生效
2013-11-27
公开
公开
技术领域
本发明涉及中草药剂配制领域,具体的说,是提供一种治疗不孕症及子宫内膜炎、习惯性流产等妇科杂症的中草药剂。
背景技术
不孕症是指婚后同居,有正常性生活,未避孕达1年以上而未能怀孕者。根据婚后是否受过孕又可分为原发性不孕和继发性不孕。原发性不孕指从未妊娠过;继发性不孕指曾有过妊娠,以后1年以上未避孕而未再妊娠。根据不孕的原因可分为相对不孕和绝对不孕:相对不孕是指夫妇一方因某种原因阻碍受孕或使生育力降低,导致暂时性不孕,如该因素得到纠正,仍有可能怀孕。引起女性不孕症的原因包括女性排卵障碍或不排卵、输卵管不通,功能不良、炎症,结核或子宫内膜异位症、免疫因素以及习惯性流产造成不孕等;现代医学根据输卵管性不孕、排卵障碍性不孕、免疫性不孕、不明原因性不孕等病因采取不同的治疗方法。不孕症的中医治疗,主要依据月经的变化、带下病的轻重程度以及全身症状及舌脉,进行综合分析,明确脏腑、气血、寒热、虚实,以指导治疗。治疗重点是温养肾气,调理气血,使经调病除,则胎孕可成。治疗不孕的中药方剂很多,中国专利公开的“一种治疗女性不孕症的纯中药制剂及其制备方法”( 02117963.8),由人参、丹参、紫河车、女真子、旱连草、元胡、红花、当归、仙灵脾、柴胡、山芋、熟地、兔丝子等制成具有疗程短,疗效可靠,无副作用,服用安全方便等特点。
子宫内膜炎是子宫内膜的炎症。按照病程的长短,可以分为急性子宫内膜炎和慢性子宫内膜炎两种。中医将子宫内膜炎分为湿热蕴结型子宫内膜炎、症见寒热往来或发热不和热毒壅盛型子宫内膜炎。子宫内膜炎多因细菌感染引起,可引发不孕症。西医根据根据药物敏感试验,选择相应的抗生素治疗。中医治疗,首先当辨别寒热与虚实,然后采用不同的法则治之。习惯性流产是指流产3次或3次以上的自然流产。中医称为“滑胎”。习惯性流产的原因除了孕妇黄体功能不全、甲状腺功能低下、先天性子宫畸形、子宫发育异常、宫腔粘连、子宫肌瘤、染色体异常等因素外,自身免疫也是中药原因,中医多以补肾和调养气血的法则治之。中国专利公开的一种“治疗习惯性流产的中药制剂” (201210021225.6),由莬丝子、桑寄生、太子参、白芍、茯苓、阿胶、当归、白术、黄芩、川芎等制成、治疗习惯性流产有效率在98%左右。总的来说,现有的治疗不孕不育和妇科疾病的中草药剂药剂只对单一病种有效。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗不孕症、习惯性流产和子宫内膜炎等妇科杂症的中草药剂,其适应范围广,疗效好,无副作用。
本发明的实施方案为:一种治疗子宫内膜病、不孕症及习惯性流产的中草药剂,由包括以下重量份的制成有效成分的原料制成: 当归 8-12份、黄芪13-17份、覆盆子8-12份、朱莎莲8-12份、盘龙参13-17份、杠板归4-6份、马兰根4-6份、泽兰8-12份、土牛夕4-6份、人参菜8-12份、大乌泡13-17份、三月泡根8-12份、黄精8-12份、白英8-12份、 香附子8-12份、肉苁蓉8-12份、女儿红8-12份、夜关门4-6份、月季花4-6份、八仙草4-6份、怀牛膝4-6份、珍珠草8-12份、海金藤8-12份、茼蒿8-12份、益母草8-12份、大血藤8-12份、菟丝子8-12份、芡实7-9份。其制备方法是,将原料晒干,切片或切段,按比例混合,加入原料重量3-4倍的水,大火烧开后关小火二十分钟,过滤即成。
优化的是,由包括以下重量份的制成有效成分的原料煎制而成:当归 10份、黄芪15份、覆盆子10份、朱莎莲10份、盘龙参15份、杠板归5份、马兰根5份、泽兰10份、土牛夕5份、人参菜10份、大乌泡15份、三月泡根10份、黄精10份、白英10份、 香附子10份、肉苁蓉10份、女儿红10份、夜关门5份、月季花5份、八仙草5份、怀牛膝5份、珍珠草10份、海金藤10份、茼蒿10份、益母草10份、大血藤10份、菟丝子8份和芡实8份。
针对有急性炎症者,可以加入岩白莱8-12份入引。
本发明的适应症包括:大小月家病,多方治疗无效的重症盆腔炎、子宫内膜炎、附件炎及炎性包块、子宫颈炎、刮宫流产引产后子宫内膜损伤的修复、各种月经病、痛经、倒经、少经、干经等症以及卵巢功能异常衰退丧失、卵细胞发育不全、排卵异常或不排卵、输卵管炎性粘连或寒凝瘀阻、子宫内膜炎、宫寒等各种病因所致的原发性、继发性不孕症和习惯性流产,亦可用于洁身防病,消斑养颜。本发明有利于身体机能及卵巢等脏器功能的恢复,无任何毒副作用,病程长短,病情轻重,个体差异等因素决定服药时间长短因人而异,几副上百副不等。
具体实施方式
下面给出本发明的几个实施例,详细说明本发明的技术方案。
实施例1:治疗子宫内膜病、不孕症及习惯性流产的中草药剂,由以下重量份的原料加水煎制而成:
当归 10g、黄芪15g、覆盆子10g、朱莎莲10g、盘龙参15g、杠板归5g、马兰根5g、泽兰10g、土牛夕5g、人参菜10g、大乌泡15g、三月泡根10g、黄精10g、白英10g、 香附子10g、肉苁蓉10g、女儿红10g、夜关门5g、月季花5g、八仙草5g、怀牛膝5g、珍珠草10g、海金藤10g、茼蒿10g、益母草10g、大血藤10g、菟丝子8g、芡实8g。其制备方法是,将原料晒干、切片或切段,配伍,煎时放清水800毫升,大火烧开后关小火二十分钟即可,不宜久煎,过滤,冷却后包装即成。
实施例2:治疗子宫内膜病、不孕症及习惯性流产的中草药剂,由以下重量份的原料加水煎制而成:
当归 8g、黄芪17g、覆盆子8g、朱莎莲12g、盘龙参13g、杠板归6g、马兰根4g、泽兰12g、土牛夕4g、岩白莱12g、人参菜8g、大乌泡17g、三月泡根8g、黄精12g、白英8g、 香附子12g、肉苁蓉12g、女儿红8g、夜关门6g、月季花4g、八仙草6g、怀牛膝4g、珍珠草12g、海金藤8g、茼蒿12g、益母草8g、大血藤12g、菟丝子8g、芡实9g。制备方法与实施例1相同。
实施例3:治疗子宫内膜病、不孕症及习惯性流产的中草药剂,由以下重量份的原料加水煎制而成:当归 12g、黄芪13g、覆盆子12g、朱莎莲8g、盘龙参17g、杠板归4g、马兰根6g、泽兰8g、土牛夕6g、人参菜12g、大乌泡13g、三月泡根12g、黄精8g、白英12g、 香附子8g、肉苁蓉8g、女儿红12g、夜关门4g、月季花6g、八仙草4g、怀牛膝6g、珍珠草8g、海金藤12g、茼蒿8g、益母草12g、大血藤8g、菟丝子12g、芡实7g。制备方法与实施例1相同。
上述实施例各为一剂药剂的原料配伍。
为验证本发明的治疗效果,特进行了临床观察。
1、病例选择
2008年至今,共使用本发明治疗不孕症及妇科杂症3862例,其中不孕症及习惯性流产1507例、子宫内膜炎、盆腔炎1969例,宫颈肥大、糜烂、息肉1499例,干经(卵巢功能早衰)458例,妇科崩漏(功能性子宫出血)314例,炎性包块、子宫肌瘤、卵巢囊肿178例,男性死精、少精而不育141例。
2、诊断标准及中医证候积分标准
妇科杂症诊断标准及中医症候积分标准参照《妇科疾病诊断标准》(来佩琍编,科学出版社,第1版)进行。女性不孕症诊断标准:夫妇同居,性生活正常,男方生殖功能正常,未避孕2年而未受孕者为不孕症。从未怀孕者为原发不孕症,曾有妊娠史者为继发不孕症。男性不孕症按1999年世界卫生组织关于男性不育的诊断标准进行诊断。
3、治疗方法
妇科杂症的治疗:每日一剂,分早晚服用,15天为一疗程,一般一疗程可愈,不愈者继续服药,直至痊愈。服用2疗程病情无好转着,治疗无效,停止用药。男女不孕症的治疗:早晚各服一剂,30天为一疗程,一般2疗程可愈,不愈者继续服药,直至痊愈。
4、疗效判断标准及治疗结果
41 疗效判断
妇科杂症:显效,临床症状全部消失;有效,临床症状好转无效;无效,临床症状无变化或加重。女性不孕症和习惯性流产疗效判断:显效,怀孕或不流产;有效,用药后面色红润,气血充盈,肌肤细腻暗斑消;无效,病情无任何改变。男性死精、少精不孕症疗效判断:显效,怀孕或活精明显增加;有效:精子增多;无效:症状无改变或加重。
4.2 疗效结果
各病症疗效统计见下表:
(1)子宫内膜炎、盆腔炎总体疗效:
(2)宫颈肥大、糜烂、息肉总体疗效:
(3)干经(卵巢功能早衰)总体疗效:
(4) 妇科崩漏(功能性子宫出血)总体疗效:
(5) 炎性包块、子宫肌瘤、卵巢囊肿总体疗效:
(6) 不孕症及习惯性流产总体疗效:
(7) 男性死精、少精而不育总体疗效:
6讨论
本发明按照土家族民族医药理论,对子宫内膜炎、盆腔炎等妇科杂症和不孕症有以下见解。子宫内膜炎、盆腔炎是子宫内膜和盆腔感染后患者身体机能及脏器功能病理性衰退,湿毒积聚下焦所致。宫颈肥大、糜烂、息肉是湿毒积聚下焦并下注引起宫颈病变引起。干经(卵巢功能早衰)因先天禀赋不足肾阳虚、身体虚寒、子宫卵巢不得肾阳温煦引起。妇科崩漏(功能性子宫出血)因先天禀赋不足、脾脏统血功能差及血不归经引起。炎性包块、子宫肌瘤、卵巢囊肿多由盆腔、内膜病变影响到脏器功能自身排毒机制不全所成的瘀结范畴。女性不孕因先天禀赋不足引起的体质虚寒、身体机能下降、怕冷宫寒不孕,后期妇女生产(正产、剖腹产、流产、刮宫、引产)导致的内膜病、盆腔病变所致。男性死精、少精而不育主要责之于肾,其次是脾虚、肝郁、痰湿、气血不足、瘀血内阻等。补肾滋肾、疏肝养肝、健脾和胃、调理气血诸法来调补冲任,是治疗不孕症和妇科疾病治疗的基本原则。本发明中,当归、泽兰、女儿红、大血藤、益母草等补血活血、消肿化瘀、调经止痛;杠板归、马兰、大乌泡、土牛夕、怀牛膝、八仙草、白英等清热解毒、活血散瘀、消肿止痛, 黄芪、盘龙参、回阳草、肉苁蓉、菟丝子等补气益血、补肝益肾、添精壮阳、固胎止泄。人参菜、芡实、茼蒿等补中益气,提神强志、清利头目、润肺生津。诸药组合,具有健脾利湿、补气升阳、温宫散寒、活血化瘀、理气散结、除湿解毒、破宿血、养心血、生津、安神、调经养颜、调理肝脾、肾脏之功能。本发明有利于卵巢等脏器功能的恢复,促进卵细胞成熟,用于治疗女性不孕及习惯性流产,有效率达93%以上。治疗子宫内膜炎、盆腔炎,有效率达94%以上,治疗宫颈肥大、糜烂、干经、炎性包块、子宫肌瘤、卵巢囊肿等妇科杂症,有效率达89.4%以上。治疗男性少精、死精所致不育,有效率达94.1%以上。
机译: 一种治疗糖尿病脚的中草药组合物
机译: 抑制下列一种或多种状况发生的方法:单核细胞/巨噬细胞增殖;或平滑肌细胞的增殖;或cd36受体的表达;或低密度脂蛋白-氧化低密度脂蛋白的吸收,缓解或治疗动脉粥样硬化症状的方法;糖尿病;阿尔茨海默氏病,抑制血管系统中斑块形成的方法,缓解与以下一种或多种状况有关的炎症的方法:单核细胞的增殖,平滑肌细胞的增殖,氧化的ldl或去污受体,药物组合物,有效量的一种或多种衍生物或一种或多种电子转移剂的磷酸盐与合适的媒介物或稀释剂一起使用,有效量的一种或多种α-生育酚磷酸酯衍生物一起使用用适当的媒介物或稀释剂
机译: 一种用于治疗急性和慢性髓性白血病的中草药成分