一种含通关藤注射液的多组分过程动态质量控制检测方法

摘要

本发明属于中医药制剂研究方法学领域，为对含通关藤注射液的多组分过程动态质量控制检测方法，具体为对通关藤药材、制备含通关藤注射液过程中的中间体、含通关藤注射液成品中的酚酸、甾体皂苷、糖类进行检测控制。当所述酚酸、甾体皂苷、糖类组分的含量总和大于总固形物的50%-95%，其组成结构比范围为酚酸：甾体皂苷：糖类=(1%-95%):(1%-95%):(1%-95%)，其中酚酸和甾体皂苷组分总含量不低于0%-85%时含通关藤注射液质量最佳。本发明克服了在传统质量控制中只关注最终成品的指标性成分，忽略制剂工艺过程其他环节对产品质量的影响，有效的提高中药制剂的质量可控性，降低批次间制剂成分的含量差异。