治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸

摘要

本发明公开了一种治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸。以重量份表示，所述滋阴补肾丸主要由原料药当归、熟地黄、醋龟甲、女贞子、桑寄生、炒白术、鹿角胶、黄芪、地骨皮、知母、盐黄柏、醋鳖甲、鸡血藤、山药、青蒿、秦艽、生地黄、远志、白芍和木瓜组成。首先将各种原料药粉碎并混合均匀，然后依次加入淀粉、炼蜜和水混合均匀，制成丸剂。利用本发明药物治疗强直性脊柱炎，其疗效显著、疗程短、费用低，并且无毒副作用。利用本发明药物治疗强直性脊柱炎患者，其治疗效果显著，有效率达90%以上。

说明书

技术领域

本发明涉及一种中成药及其制备方法，特别是涉及一种治疗强直性脊椎炎的的滋阴补肾丸。

背景技术

强直性脊椎炎是一种原因不明的全身性、慢性、自身免疫性疾病。病变主要累及骶髋关节、脊柱、引起强直和纤维化。大多数患者骶髋关节首先受累，以后上行发展至颈椎，表现为反复发作性的腰骶疼痛，腰背疼痛，有僵硬感，晨起尤为明显，腰部活动受限，晚期脊椎强直，出现脊柱驼背畸形，部分患者可影响外周关节，影响髋关节可造成股骨头坏死。本病起病隐匿，首发症状多变，缺乏特异性，极易被误诊而延误治疗，重者可造成人体畸形及残疾，已成为严重危害人类身体健康的疾病。

流行病学调查结果显示，强直性脊柱炎好发于青壮年（10-40岁），发病高峰年龄为20-30岁。在我国强直性脊柱炎患病率为0.3%，本病以男性多发，男女之比国内报道为10:1。

随着强直性脊柱炎治病因素研究的深入，虽然对其治病机制目前还不清楚，但大多研究表明可能与遗传、环境因素有关。临床诊治方面尽管还有许多困惑，但在治疗方面，也取得了较为可喜的成绩。目前常用的治疗药物有非类固醇类抗炎药，慢性作用药物、糖皮质激素、生物制剂和中成药等。口服药物为非甾体抗炎药、柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、糖皮质激素和生物制剂等。非类固醇类抗炎药作为传统的治疗药物，在治疗和改善患者生活质量中起到了积极作用，但该类药物在胃肠道及其肾毒性方面的副作用，使其临床应用受到较大限制。慢性作用药物在减缓或阻止病情的发展方面发挥了一定作用，但这些药物的副作用较多，除了消化道反应外，还有神经系统、白细胞减少、皮疹、骨髓抑制、肝脏损害、肺部病变等不良反应。糖皮质激素尽管具有很强的消炎、镇痛作用，但由于其不能很好的控制强直性脊柱炎的病情发展，不能减缓强直性脊柱炎的病程，且有较多的副作用，长期使用弊大于利，一般不作为常规使用。近年来国内外开发了新的治疗强直性脊柱炎的生物制剂来缓解和改善病情，但由于输液反应、迟发性变态反应、感染机会以及价格昂贵等，使得临床用药受到极大限制。外科治疗采用人工全髋关节置换术、脊柱椎体截骨纠正畸形。手术后风险大，价格昂贵，病人痛苦，愈合缓慢，更甚致残，会形成治标不治本之弊。

近几十年来，中医辨证论治治疗强直性脊柱炎取得了较大的进展，用中医药理论对强直性脊柱炎的各种临床表现进行辨证分析，提出了温阳散寒，补肾强腰，清热利湿，活血化瘀等治疗方法，并取得了很好的疗效。同时由于中药大多无副作用，不良反应少，尤其是对生殖系统无不良影响。故近年来对于强制性脊柱的中成药的研制开发越来越受到关注。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：根据目前治疗强直性脊柱炎的现有状况，本发明提供一种疗效显著、疗程短、费用低、无毒副作用的治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸。

为了解决上述问题，本发明采用的技术方案为：

本发明提供一种治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸，以重量份表示，所述滋阴补肾丸由原料药当归15～25份、熟地黄 40～55份、醋龟甲40～60份、女贞子20～30份、桑寄生18～28份、炒白术40～55份、鹿角胶24～40份、黄芪45～55份、地骨皮26～42份、知母24～36份、盐黄柏15～25份、醋鳖甲40～60份、鸡血藤40～55份、山药20～30份、青蒿35～50份、秦艽16～28份、生地黄20～28份、远志20～26份、白芍18～25份和木瓜16～25份制备而成。

根据上述的治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸，所述滋阴补肾丸由原料药当归18～22份、熟地黄 45～50份、醋龟甲45～55份、女贞子23～28份、桑寄生22～26份、炒白术45～50份、鹿角胶26～32份、黄芪48～52份、地骨皮30～38份、知母26～32份、盐黄柏18～22份、醋鳖甲45～55份、鸡血藤45～50份、山药23～28份、青蒿40～45份、秦艽20～26份、生地黄24～27份、远志22～25份、白芍20～24份和木瓜18～22份制备而成。

一种治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸，以重量份表示，所述滋阴补肾丸由原料药当归15～25份、熟地黄 40～55份、醋龟甲40～60份、女贞子20～30份、桑寄生18～28份、炒白术40～55份、鹿角胶24～40份、黄芪45～55份、地骨皮26～42份、知母24～36份、盐黄柏15～25份、醋鳖甲40～60份、鸡血藤40～55份、山药20～30份、青蒿35～50份、秦艽16～28份、生地黄20～28份、远志20～26份、白芍18～25份、木瓜16～25份、枸杞子45～60份、制何首乌20～30份、桑椹 18～26份、玉竹20～28份、石斛20～26份、狗脊35～55份、胡黄连18～26份和银柴胡35～50份制备而成。

根据上述的治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸，所述滋阴补肾丸由原料药当归18～22份、熟地黄 45～50份、醋龟甲45～55份、女贞子23～28份、桑寄生22～26份、炒白术45～50份、鹿角胶26～32份、黄芪48～52份、地骨皮30～38份、知母26～32份、盐黄柏18～22份、醋鳖甲45～55份、鸡血藤45～50份、山药23～28份、青蒿40～45份、秦艽20～26份、生地黄24～27份、远志22～25份、白芍20～24份、木瓜18～22份、枸杞子48～55份、制何首乌23～27份、桑椹 20～25份、玉竹23～27份、石斛22～25份、狗脊36～45份、胡黄连20～24份和银柴胡40～45份制备而成。

根据上述治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸，所述滋阴补肾丸的制备方法为：

首先按照上述治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸的配比比例称取各种原料药，将称取的各种原料药分别粉碎，过100目筛，将粉碎后的各种原料药药粉混合均匀，得到混合细粉，然后按照每100g混合细粉加入淀粉2g的比例加入淀粉混合均匀，混匀后按照每100g混合细粉加入炼蜜10～20g的比例加入炼蜜，并按照每100g混合细粉加入水40g的比例加入所需的水，然后按照常规方法制成丸剂，最后依次进行干燥、包炭衣、滑石粉打光，得到产品治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸。

本发明各种原料药的药理作用：

当归：性温，味辛、甘；入心、肝、脾、肺四经。功效主治：1、养血活血：本品味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也。本品为良好的补血药，故适用于血虚引起的各种证候。2、活血止痛：当归能逐淤血，生新血，使血脉通畅与气并行，周流不息。常用于跌打损伤瘀痛，痈肿血滞疼痛，产后瘀滞腹痛，风湿痹痛及经络不利等证，本品具有良好的活血止痛作用。3、养血调经。4、润肠通便：用于血虚津少，肠燥便秘。症见：大便秘结，面色无华，心悸怔忡，头晕目眩。5、降逆止咳：当归辛温，入肺经，有宣肺平喘，降逆止咳之功。6、当归宜用于血虚头痛及瘀血头痛者。

熟地黄：又名熟地，性微温、味甘；入心、肝、胃三经。功效主治：1、滋肾养肝：熟地色黑，黑能入肾，生精补髓，又为补血要药，肝藏血，补血即益肝之体，肝肾同源，精血互化，遗精、潮热、精血两虚病，故熟地有滋肾养肝之效。常用治虚劳内热、肾虚腰痛、肝血虚胁痛。2、阴虚咳喘：本品色黑，入肾经，为滋补肾阴的要药，因肾主纳气，若肾脏亏损，气失摄纳而上逆，而致咳嗽气喘。可用熟地黄补肾纳气。3、消渴：素体阴虚，复因劳欲过度，更耗阴津，肾阴亏损，阴虚火旺，上灼肺金，遂致肾虚与肺燥，发为消渴。肾阳不足，尿频量多，浑浊如脂膏，或尿甜，口干舌燥，舌质红，脉沉细数，首选熟地，滋阴补肾，消渴自止。4、补血调经：熟地味甘，性温入肝肾经，甘能补，温能通，月经源于血海，定期疏泄，正常与否，与肝肾有关，所以将熟地黄养血调经视为圣药，常用治闭经、崩漏、产后腹痛。

生地黄：本品味甘苦，性寒；入心、肝、肾经。功效主治：本品具有清热，生津滋阴，养血等功效；常用治阴虚发热，消渴，吐血，衄血，血崩，月经不调，胎动不安，阴伤便秘等证。

龟甲：本品味咸、甘，性微寒；归肝、肾、心经。功效主治：本品具有滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心等功效。常用治阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘等证。

醋龟甲：其制备方法为：取净龟甲，照烫法（附录Ⅱ D）用沙子炒至表面淡黄色，取出，醋淬，干燥；用时捣碎；每100kg龟甲用醋20kg。

女贞子：本品味甘、苦，性凉；入肝、肾经。功效主治：本品具有补益肝肾，清虚热，明目等功效。常用治头昏目弦，腰膝酸软，遗精，耳鸣，须发早白，骨蒸潮热，目暗不明等症。

桑寄生：本品味苦、甘，性平；入肝、肾经。功效主治：本品具有补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎等功效；主治腰膝酸痛，筋骨痿弱，肢体偏枯，风湿痹痛，头错目眩，胎动不安，崩漏下血等证；另外常用治风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安，高血压等证。

白术：本品味苦、甘，性温；归脾、胃经。功效主治：本品具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎等功效。常用治脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安等证。

炒白术：是将白术片微炒至浅黄色，取出晾凉。

鹿角胶：本品味甘、咸，性温；归肝、肾经。功效主治：本品具有滋补肝肾，添精止血等功效；常用于治疗虚劳羸弱，腰膝酸痛，夜梦遗精，崩漏带下等症。

黄芪：味甘，性微温；入肺、脾、肝、肾经。功效主治：黄芪具有益气固表、敛汗固脱、托疮生肌、利水消肿之功效。用于治疗气虚乏力，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴，慢性肾炎，蛋白尿，糖尿病等。

地骨皮：本品味甘、淡、苦，性寒，入肝、肺、肾、三焦四经；本品具有有解热、降血糖、降压、镇静、抑菌等药理作用；功效主治有凉血止血、清热退蒸、清泄肺热、清热滋阴、清热解毒等功效；具有明显的退热解毒，除恶肉之功能。

知母：本品味苦、甘，性寒；归肺、胃、肾经。功效主治：本品具有清热泻火，生津润燥等功效；常用治温热病、高热烦渴、咳嗽气喘、燥咳、便秘、骨蒸潮热、虚烦不眠、消渴淋浊等证。

黄柏：本品味苦，性寒；入肾、膀胱、大肠经。功效主治：本品具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮等功效。常用治湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿辟，骨蒸痨热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒等症。

盐黄柏：其制备方法为：取黄柏丝或块，用盐水拌匀，稍闷，待盐水杯吸尽后，置炒制容器内，用文火加热，炒干，取出晾凉，筛去碎屑即可（黄柏丝或块每100kg，用食盐2kg)。盐黄柏具有滋阴降火功效。常用于阴虚火旺，盗汗骨蒸等证。

醋鳖甲：本品味咸，性寒；入肝、肾经。功效主治：本品具有滋阴潜阳，软坚散结等功效；主治阴虚发热，劳热骨蒸，阴虚风动，经闭症瘕，久疟疟母等证。醋鳖甲具有收敛、解毒、散瘀止痛的作用；醋制还能增强药物入肝消积，软坚散结的作用。

鸡血藤：本品味苦、甘，性温，归肝、肾二经。功效：能活血调经，郐筋通络，活血补血。本品甘、性温，善入肝经血分，既能活血，又可补血行血，又能舒筋活络。本品能活血养血，通经活络。用于老年体弱，血不养筋，肢体乏力，麻木瘫痪。

山药：本品味甘、性平，入肺、脾、肾经。功效主治：本品具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿等功效。常用治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等病症。

青蒿：本品味苦、辛，性寒；入肝、胆、三焦、肾经。功效主治：本品具有清透虚热，凉血除蒸，除蒸，截疟等功效。常用于暑邪发热，阴虚发热，夜热早凉，骨蒸劳热，疟疾寒热，湿热黄疸等证。该品苦寒清热，辛香透散，善使阴分伏热透达外散，为阴虚发热要药，此外兼有解暑，截虐之功。

秦艽：本品味辛、苦，性微寒；入胃、肝、胆经。功效主治：本品具有祛风湿，舒筋络，清虚热等功效；常用于风湿痹痛，筋脉拘挛，骨节酸痛，日晡潮热，小儿疳积发热等证。

远志：本品味苦、辛，性微温；入心、肾、肺经。功效主治：本品具有安神益智，祛痰，消肿等功效。常用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛等证。

白芍：又称白芍药，性微寒，味苦、酸，入肝、脾二经。功效主治：1、养血柔肝：本品味苦、酸，入肝经，能补肝血而柔肝。常用于月经不调、痛经等证。2、敛阴止汗：本品苦酸，能养血和营，故能敛阴止汗，常用自汗、盗汗、黄汗等证。3、缓中止痛：本品苦酸，微寒，入肝脾二经，能养血柔肝而缓急止痛。常用于腹痛、胁痛、胃痛、泄泻、痢疾等证。4、平抑肝阳：本品苦能补阴，酸能收敛，又入肝经，肝性欲散恶敛，故能平抑肝阳，常用于肝阳上亢之证。

木瓜：本品味甘，性平、微寒；入肝、脾经。功效主治：本品具有助消化之余还能消暑解渴、润肺止咳。它特有的木瓜酵素能清心润肺，还可以帮助消化、治胃病，它独有的木瓜碱具有抗肿瘤功效，对淋巴性白血病细胞具有强烈抗癌活性。

枸杞子：味甘、性平，入肝、肾、肺经。功效主治：滋补肝肾，润肺，益精明目；用于虚劳精亏，肝肾亏虚，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明，阳痿遗精，虚劳咳嗽，消渴引饮等证。

制何首乌：为何首乌的炮制加工品，制成品为不规则皱缩状的块片，厚约1cm，表面黑褐色或棕褐色，凹凸不平，质坚硬，断面角质样，棕褐色或黑色。本品味微甘而苦涩，性温；入肝、心、肾经。功效主治：本品具有补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨等功效；常用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚；高血脂等证。主要适宜人群是脂肪肝，三高，肥胖症，失眠，脱发，少白头及亚健康人群。

桑葚：本品味甘、酸，性寒；入心、肝、肾经。功效主治：本品具有补血滋阴，生津润燥等功效；常用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘等证。本品补肝，益肾，熄风，滋液；治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。

玉竹：本品味甘，性平；入肺、胃经。功效主治：本品具有滋阴润肺，养胃生津等功效。常用治燥咳，劳嗽，热病阴液耗伤之咽干口渴，内热消渴，阴虚外感，头昏眩晕，筋脉挛痛等证。

石斛：又名石斛兰，本品具有益胃生津，滋阴清热等功效。具有增强体质，补益脾胃，护肝利胆，清虚热，抑制肿瘤，滋养肌肤等作用。

狗脊：本品味苦、肝，性温；归肝、肾经。功效主治：本品具有祛风湿，补肝肾，强腰膝等功效；常用治风湿痹痛，腰膝酸软，下肢无力，尿频，遗尿，白带过多等证。外敷金疮。

胡黄连：本品入肝、胃、大肠经。功效主治：本品具有退虚热，消疳热，清热燥湿，泻火解毒等功效；主治阴虚骨蒸，潮热盗汗，小儿疳疾，湿热泻痢，黄疸，吐血，纽血，目赤肿痛，痈肿疮疡，痔疮肿毒等证。

银柴胡：本品味甘，性微寒；归肝、胃经。功效主治：本品具有清热凉血，退虚热，清干热等功效；常用治虚劳骨蒸，阴虚久疟，小儿瘠热羸瘦等证。

本发明药物组方的配伍机理：肝肾阴虚型痹痛，由于气血肝肾不足，导致筋骨失养，风寒湿热等外邪趁虚而入，导致经络痹阻，“不通则痛”，筋骨骨节失养，“不荣则痛”，熟地黄补血滋阴，益精填髓，用于肝肾精血亏虚的腰膝酸软，眩晕耳鸣，肾阳不足的潮热骨蒸，盗汗为滋阴主药。《珍珠蒙》：“主补血气，滋肾水，益真阳”。枸杞子补肝肾，明目，用于肝肾不足，腰酸遗精，及头晕目眩等。《本草经集注》：“补益精气，强盛阴道”，龟甲滋阴潜阳，益肾健骨，既能滋补肝肾之阴而退内热，又可潜降肝阳而息内风，三药合用，共为君药；桑寄生祛风湿、益肝肾、强筋骨，既能祛风湿，又能养血益肝肾，强筋骨，可治营血亏虚，肝肾不足之风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力等证。《日华子本草》：“助筋骨，益血脉”。鹿角胶温补肝肾，银柴胡，用于阴虚发热，盗汗，骨蒸潮热。《本草正义》：“退热而不苦泄，理阴而不升腾，固虚热之良药”。鳖甲滋阴潜阳为治阴虚发热的要药，青蒿清虚热除骨蒸。《本草新编》：“退暑热”。《医林要》：“清血中湿热，治黄疸及郁火不舒之证”。鸡血藤行气补血，舒筋活络，治疗风湿痹痛，关节痛，肢体麻木。《本草纲目拾遗》：“其藤最活血，腹腰膝已风痰”。藤胶“壮筋骨，已筋骨，和酒服……”上述几药合用，共起滋阴补肾之效，为臣药，黄芪补气升阳，益卫固表，地骨皮，凉血退蒸，清肺降火。《本草新编》：“退暑热”，白术补气健脾、燥湿利水，知母滋阴润燥，生津止渴之效。《用药法象》：“泻无根治肾火，疗有津之骨蒸，止虚劳之热，溢化溶之阴。”秦艽祛风湿，止痹痛，退虚热，清湿热。女贞子补肝肾，《本草备要》：“益肝肾，安五脏，强腰膝，明耳目，乌须发，补风虚，除百病。”当归补血、活血、止痛，何首乌补肝肾，共为佐药；山药益气养阴，补脾肺肾，黄柏清热、燥湿，退热除蒸，为使药。总观全方，以滋阴补肾，通调督脉为主，重在纠正肝肾阴虚所致的腰骶、颈、背成髋、膝酸痛、僵硬、关节变形之标，另以健脾温肾，调肝补肾，舒筋通络以固本，攻补兼施，切中病机，方药组成合理，病人在服药期间无不适感觉，有利病人服用。

本发明的积极有益效果：

1、社会效益：本发明治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸在临床中起到辨证施治，按病因化解，运用到临床，一般服药10天后，病人临床症状减轻，疼痛缓解，有效地缩短了病人的治疗时间，减轻了病人的痛苦；同时在肝、脾、肾阴虚痹病的效果上得到了更进一步提高，完善了肝肾阴虚痹的治疗方案和总结，也有效的填补上在治疗肝肾痹证的方剂空白，为社会群体痹证病人解决了痛苦，产生了一定的社会影响和口碑宣传。

2、经济效益：本发明治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸（汤）运动到临床上有效地解决了大部分因脾肾阳虚引起的痹证，一方一病，按因下药，疗效突出，经济便宜，病人易接受，同时也突出了中医中药治疗痹证。在中药骨病发展中，不但发扬光大，也产生了一定的经济效益。

3、潜在效益：痹证在临床中脾肾阳虚型病人也多，一般发病率在65%以上，通过近十年的临床总结，脾肾阳虚病人逐渐上升趋势，给我们在临床研究中提供了研究依据，如果本发明的肝肾阴虚痹证方药滋阴补肾丸（汤）能够在临床应用中推广，将给众多病人带来福音，也给医院带来很好的经济效益和社会效益。

4、利用本发明药物治疗强直性脊柱炎患者，其治疗效果显著，有效率达90%以上。

利用本发明药物治疗强直性脊柱炎患者的临床应用资料：

选取2006年5月至2012年2月强直性脊柱炎患者500例，其中男患者320例，女患者180例；年龄最小25岁，最大72岁，平均46岁；500例患者中青年患者有312例，中年患者有116例，老年患者有72例；病程最短者20多天，病程最长者长达20多年。以上患者均符合1994年国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》。

强直性脊柱炎的诊断标准：（1）下腰痛持续至少3个月，疼痛活动后可减轻，休息后不缓解。（2）腰椎在前后位和侧屈方向的活动受限。（3）胸廓活动度较同年龄、性别的正常人减少。具备单侧Ⅲ～Ⅳ级或双侧Ⅱ～Ⅲ级影像学骶髂关炎，加上临床标准3条中至少1条。腰骶、脊背疼痛，腰脊活动受限，晨僵，局部酸痛，行走不利、四肢痿软无力，眩晕、耳鸣，口渴咽干，心烦失眠。肌肉瘦削，盗汗，手足心热。舌红，苔少或有剥脱，脉沉细或细数。

治疗方法：强直性脊柱炎患者服用本发明治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾中成药丸剂即滋阴补肾丸，即当归、熟地黄、枸杞子、醋龟甲、女贞子、桑寄生、狗脊、炒白术、鹿角胶、银柴胡、黄芪、地骨皮、知母、盐黄柏、制何首乌、醋鳖甲、鸡血藤、山药、青蒿、秦艽、地黄、桑椹、远志、胡黄连、玉竹、石斛、白芍、木瓜和蜂蜜制成的滋阴补肾丸中成药丸剂；或者由当归、熟地黄、醋龟甲、女贞子、桑寄生、炒白术、鹿角胶、黄芪、地骨皮、知母、盐黄柏、醋鳖甲、鸡血藤、山药、青蒿、秦艽、地黄、远志、白芍和木瓜制备而成的滋阴补肾丸。

服用方法：一日3次，一次9g，温开水送服；30天为一个疗程。

疗效标准：根据中国医药科技局2002年发布的《中药新药临床研究指导原则》。临床治愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，症候积分减少≥95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，症候积分减少≥70%。有效：中医临床症状、体征均有好转，症候积分减少≥30%。无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，症候积分减少不足30%。

治疗结果：治疗500例强直性脊柱炎患者，其中治愈288例（占57.6%），显效116例（占23.2%），有效52例（占10.4%），无效44例（占8.8%），总有效率达91.2%。

典型病例：

1、景某，男，32岁，河南省新乡市人，2009年6月就诊。发病20余年，下腰疼痛，活动受限；X片显示双侧Ⅱ骶髂关节炎，诊断为“强直性脊柱炎”。服用本发明治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸剂，组方为当归20g、熟地黄 50g、醋龟甲55g、女贞子28g、桑寄生24g、炒白术46g、鹿角胶28g、黄芪50g、地骨皮38g、知母26g、盐黄柏18g、醋鳖甲55g、鸡血藤48g、山药26g、青蒿42g、秦艽24g、生地黄26g、远志24g、白芍24g、木瓜18g、枸杞子48g、制何首乌24g、桑椹 24g、玉竹26g、石斛24g、狗脊36g、胡黄连20g和银柴胡42g；丸剂服用方法：一日3次，一次9g，温开水送服；30天为一个疗程。服用本发明滋阴补肾丸治疗2个疗程后明显好转，腰痛明显减轻，中医症状体征明显改善。继续服用本发明滋阴补肾丸2个疗程后症状基本消失，生活自理，能参加社会活动和工作学习，至今未复发。

2、於某，女，34岁，河南省郑州市中原区人，2007年3月就诊。发病6年，腰背困重僵硬伴疼痛，穿鞋袜不能，弯腰后伸活动困难，查X片示双侧骶髂关节符合强制性脊柱炎改变。服用本发明治疗强直性脊椎炎的滋阴补肾丸剂，组方为当归15g、熟地黄 40g、醋龟甲40g、女贞子20g、桑寄生18g、炒白术40g、鹿角胶24g、黄芪45g、地骨皮26g、知母24g、盐黄柏15g、醋鳖甲40g、鸡血藤40g、山药20g、青蒿35g、秦艽16g、生地黄20g、远志20g、白芍18g、木瓜16g、枸杞子45g、制何首乌20g、桑椹 18g、玉竹20g、石斛20g、狗脊35g、胡黄连18g和银柴胡35g；服用方法：一日3次，一次9g，温开水送服，30天为一个疗程。服用本发明滋阴补肾丸治疗2个疗程后明显好转，腰痛明显减轻，中医症状体征明显改善。继续服用本发明滋阴补肾丸2个疗程后症状基本消失，可自行穿鞋袜，弯腰活动课，现已参加日常生活工作。

3、郭某，男，23岁，郑州市金水区人，2007年2月就诊，发病2年余，腰痛，双髋活动后疼痛，查骨盆正位片、腰椎正侧位片示：骶髂关节间隙消失，双髋关节间隙狭窄，腰椎生理曲度消失、小关节间隙模糊，诊断为“强直性脊柱炎”。服用本发明治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸剂，组方为当归20g、熟地黄 50g、醋龟甲55g、女贞子28g、桑寄生24g、炒白术46g、鹿角胶28g、黄芪50g、地骨皮38g、知母26g、盐黄柏18g、醋鳖甲55g、鸡血藤48g、山药26g、青蒿42g、秦艽24g、生地黄26g、远志24g、白芍24g和木瓜18g；服用方法：一日3次，一次9g，温开水送服，30天为一个疗程。服用本发明滋阴补肾丸治疗2个疗程后明显好转，腰痛明显减轻，中医症状体征明显改善。继续服用本发明滋阴补肾丸2个疗程后疼痛消失，活动灵活，现参加日常生活工作。

4、谭某，男，31岁，河南省焦作市人，2007年3月就诊，发病5年，骶髂部间断性疼痛，伴腰背部晨僵感，查骨盆正位片、腰椎正侧位片示：双侧骶髂关节模糊，双髋关节间隙窄，腰椎小关节间隙欠清晰，诊断为“强直性脊柱炎”。服用本发明治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾中成药丸剂，组方为当归25g、熟地黄 55g、醋龟甲60g、女贞子30g、桑寄生28g、炒白术55g、鹿角胶40g、黄芪55g、地骨皮42g、知母36g、盐黄柏25g、醋鳖甲60g、鸡血藤55g、山药30g、青蒿50g、秦艽28g、生地黄28g、远志26g、白芍25g、木瓜25g、枸杞子60g、制何首乌30g、桑椹 26g、玉竹28g、石斛26g、狗脊55g、胡黄连26g和银柴胡50g。服用方法：一日3次，一次9g，温开水送服；30天为一个疗程。服用本发明滋阴补肾丸治疗2个疗程后明显好转，腰骶部疼痛明显减轻，中医症状体征明显改善。继续服用本发明滋阴补肾丸2个疗程后症状基本消失，生活自理，能参加日常生活工作。

5、王某，男，23岁，河南省郑州市经济技术开发区人，2008年6月就诊。发病3年，腰背部晨僵感，伴双髋疼痛，活动后减轻，查骨盆正位片、腰椎正侧位片示：腰椎生理屈度消失，变直，双侧骶髂关节间隙模糊，腰椎小关节间隙欠清晰。诊断为“强直性脊柱炎”。服用本发明治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸剂，组方为当归20g、熟地黄 45g、醋龟甲46g、女贞子25g、桑寄生22g、炒白术50g、鹿角胶35g、黄芪48g、地骨皮32g、知母30g、盐黄柏22g、醋鳖甲50g、鸡血藤45g、山药28g、青蒿46g、秦艽20g、生地黄23g、远志22g、白芍20g和木瓜22g；服用方法：一日3次，一次9g，温开水送服；30天为一个疗程。服用本发明滋阴补肾丸治疗2个疗程后明显好转，双髋疼痛明显减轻，腰背部活动灵活，中医症状体征明显改善。继续服用本发明中成药2个疗程后症状基本消失，现能正常参加工作学习。

四、具体实施方式：

以下结合实施例进一步阐述本发明，但并不限制本发明的内容。

实施例1：

本发明治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸，以重量份表示，所述滋阴补肾丸由原料药由当归20g、熟地黄 50g、醋龟甲55g、女贞子28g、桑寄生24g、炒白术46g、鹿角胶28g、黄芪50g、地骨皮38g、知母26g、盐黄柏18g、醋鳖甲55g、鸡血藤48g、山药26g、青蒿42g、秦艽24g、生地黄26g、远志24g、白芍24g和木瓜18g制备而成。

实施例2：

本发明治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸，以重量份表示，所述滋阴补肾丸由原料药由当归15g、熟地黄 40g、醋龟甲40g、女贞子20g、桑寄生18g、炒白术40g、鹿角胶24g、黄芪45g、地骨皮26g、知母24g、盐黄柏15g、醋鳖甲40g、鸡血藤40g、山药20g、青蒿35g、秦艽16g、生地黄20g、远志20g、白芍18g和木瓜16g制备而成。

实施例3：

本发明治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸，以重量份表示，所述滋阴补肾丸由原料药由当归25g、熟地黄 55g、醋龟甲60g、女贞子30g、桑寄生28g、炒白术55g、鹿角胶40g、黄芪55g、地骨皮42g、知母36g、盐黄柏25g、醋鳖甲60g、鸡血藤55g、山药30g、青蒿50g、秦艽28g、生地黄28g、远志26g、白芍25g和木瓜25g制备而成。

实施例4：

本发明治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸，以重量份表示，所述滋阴补肾丸由原料药由当归22g、熟地黄 45g、醋龟甲46g、女贞子25g、桑寄生22g、炒白术50g、鹿角胶35g、黄芪48g、地骨皮32g、知母30g、盐黄柏22g、醋鳖甲50g、鸡血藤45g、山药28g、青蒿46g、秦艽20g、生地黄23g、远志22g、白芍20g和木瓜22g制备而成。

实施例5：

本发明治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸，以重量份表示，所述滋阴补肾丸由原料药由当归18g、熟地黄 48g、醋龟甲50g、女贞子23g、桑寄生26g、炒白术48g、鹿角胶32g、黄芪52g、地骨皮35g、知母32g、盐黄柏20g、醋鳖甲48g、鸡血藤50g、山药24g、青蒿40g、秦艽22g、生地黄25g、远志25g、白芍22g和木瓜20g制备而成。

实施例6：

本发明治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸，以重量份表示，所述滋阴补肾丸由原料药由当归20g、熟地黄 50g、醋龟甲55g、女贞子28g、桑寄生24g、炒白术46g、鹿角胶28g、黄芪50g、地骨皮38g、知母26g、盐黄柏18g、醋鳖甲55g、鸡血藤48g、山药26g、青蒿42g、秦艽24g、生地黄26g、远志24g、白芍24g、木瓜18g、枸杞子48g、制何首乌24g、桑椹 24g、玉竹26g、石斛24g、狗脊36g、胡黄连20g和银柴胡42g制备而成。

实施例7：

本发明治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸，以重量份表示，所述滋阴补肾丸由原料药由当归15g、熟地黄 40g、醋龟甲40g、女贞子20g、桑寄生18g、炒白术40g、鹿角胶24g、黄芪45g、地骨皮26g、知母24g、盐黄柏15g、醋鳖甲40g、鸡血藤40g、山药20g、青蒿35g、秦艽16g、生地黄20g、远志20g、白芍18g、木瓜16g、枸杞子45g、制何首乌20g、桑椹 18g、玉竹20g、石斛20g、狗脊35g、胡黄连18g和银柴胡35g制备而成。

实施例8：

本发明治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸，以重量份表示，所述滋阴补肾丸由原料药由当归25g、熟地黄 55g、醋龟甲60g、女贞子30g、桑寄生28g、炒白术55g、鹿角胶40g、黄芪55g、地骨皮42g、知母36g、盐黄柏25g、醋鳖甲60g、鸡血藤55g、山药30g、青蒿50g、秦艽28g、生地黄28g、远志26g、白芍25g、木瓜25g、枸杞子60g、制何首乌30g、桑椹 26g、玉竹28g、石斛26g、狗脊55g、胡黄连26g和银柴胡50g制备而成。

实施例9：

本发明治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸，以重量份表示，所述滋阴补肾丸由原料药由当归22g、熟地黄 45g、醋龟甲46g、女贞子25g、桑寄生22g、炒白术50g、鹿角胶35g、黄芪48g、地骨皮32g、知母30g、盐黄柏22g、醋鳖甲50g、鸡血藤45g、山药28g、青蒿46g、秦艽20g、生地黄23g、远志22g、白芍20g、木瓜22g、枸杞子52g、制何首乌28g、桑椹 22g、玉竹22g、石斛22g、狗脊45g、胡黄连24g和银柴胡46g制备而成。

实施例10：

本发明治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸，以重量份表示，所述滋阴补肾丸由原料药由当归18g、熟地黄 48g、醋龟甲50g、女贞子23g、桑寄生26g、炒白术48g、鹿角胶32g、黄芪52g、地骨皮35g、知母32g、盐黄柏20g、醋鳖甲48g、鸡血藤50g、山药24g、青蒿40g、秦艽22g、生地黄25g、远志25g、白芍22g、木瓜20g、枸杞子55g、制何首乌26g、桑椹 20g、玉竹24g、石斛23g、狗脊48g、胡黄连22g和银柴胡40g制备而成。

上述实施例1-10所述治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸的制备方法：

首先按照上述任一实施例所述治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾中成药的配比比例称取各种原料药，将称取的各种原料药分别粉碎，过100目筛，将粉碎后的各种原料药药粉混合均匀，得到混合细粉，然后按照每100g混合细粉加入淀粉2g的比例加入淀粉混合均匀，混匀后按照每100g混合细粉加入炼蜜10～20g加入炼蜜，并按照每100g混合细粉加入水40g加入所需的水，按照常规方法制成丸剂，最后依次进行干燥、包炭衣、滑石粉打光，得到产品治疗强直性脊柱炎的滋阴补肾丸。