一种罗红霉素胶囊剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种罗红霉素胶囊剂及其制备方法，属于药物制剂技术领域。本发明的罗红霉素胶囊剂，由罗红霉素、低取代羟丙纤维素、二氧化硅、滑石粉和硬脂酸镁组成，其中：所述的罗红霉素与低取代羟丙纤维素的水分均低于1.5％，优选两者水分均低于1.0％；所述罗红霉素与二氧化硅的比为30：1；所述二氧化硅为重质型二氧化硅；所述罗红霉素原料与滑石粉的比为10：1～1.4；硬脂酸镁的用量占胶囊剂重量的0.2～0.4％。本发明胶囊装量差异小，制备工艺简单，生产效率高，其溶出度在有效期内的45min大于80％，且制得的胶囊剂质量稳定，疗效确定，长期储存过程中溶出度符合要求。