Analytical quality specifications in the clinical laboratory: limiting analytical error with allowable error limits.

摘要

A função dos laboratórios clínicos é fornecer informações para decisões médicas no tratamento de doentes.Essa informação deve ser tão correta quanto possível,e o erro associado limitado a valores aceitáveis tendoem conta o uso médico pretendido. O estabelecimentode limites de erro ou especificações de qualidadeanalítica baseia-se na hierarquia de consenso definidaem Estocolmo (1999). Os laboratórios devem ter comometa a definição de especificações a partir de modelosmais elevados na hierarquia, sempre que existam dadosdisponíveis, e o desempenho atual dos métodos opermita. A qualidade dos processos de medição podeser avaliada através da métrica Sigma.