首页> 外文OA文献 >Amended proposal for a European Parliament and Council Directive on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to the implementation of Good Clinical Practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use. COM (99) 193 final, 26 April 1999

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Amended proposal for a European Parliament and Council Directive on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to the implementation of Good Clinical Practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use. COM (99) 193 final, 26 April 1999

机译：修订了关于欧洲议会和理事会指令的建议，该指令涉及在实施人用医疗产品临床试验时实施良好临床规范的法律，法规或行政措施所规定的近似规定。 COm（99）193决赛，1999年4月26日

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年度 1999
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1. Safety reporting in clinical trials: new regulatory requirements arising by the regulation (EU) No 536/2014 of the European parliament and of the council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use [J] . Duranton S., Autexier M. D., Carlhant-Kowalski D., Fundamental & clinical pharmacology. . 2016,第Suppla1期

机译：临床试验中的安全报告：法规（欧盟）产生的新监管要求（欧盟）欧洲议会的第536/2014号和2014年4月16日的理事会关于人类使用的药品临床试验
2. Proposal for a European Parliament and Council Directive on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to the implementation of Good Clinical Practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use. COM (97) 369 final, 3 September 1997 [O] . 1997

机译：欧洲议会和理事会指令的提案，用于近似关于在人用医疗产品临床试验中实施良好临床实践的法律，法规或行政行为规定的条款。 COm（97）369决赛，1997年9月3日

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