Protocolo del ensayo clínico: “dopamina comparada con fenilefrina para prevención y manejo de la hipotensión arterial asociada a anestesia subaracnoidea para cesárea segmentaria categoría nice 3-4: un ensayo clínico aleatorizado, ciego, de no inferioridad

摘要

Antecedentes: La anestesia subaracnoidea en cesárea se asocia hasta en un 90% audhipotensión arterial, la cual puede generar morbilidad materna y fetal. Entre lasudopciones de prevención y manejo están los vasopresores fenilefrina y efedrina. EnudColombia se tiene mayor disponibilidad de otros vasopresores como la dopamina, sinudembargo la evidencia sobre su efectividad y seguridad no es definitiva.udObjetivo: Establecer la no inferioridad de dopamina, comparada con fenilefrina, paraudprevenir la hipotensión arterial en anestesia subaracnoidea para cesárea.udMétodos/diseño: Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, de no inferioridaduden 64 pacientes mayores de 14 años sometidas a cesárea bajo anestesiaudsubaracnoidea. Se administrará dopamina o fenilefrina para mantener la PresiónudArterial Sistólica (PAS) entre 80 – 120% de la PAS basal, y se medirán la incidenciaudde hipotensión materna y otros desenlaces secundarios en la paciente y su hijo(a).