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Validación de una metodología por hplc en fase inversa para la determinación de candesartan cilexetil en tabletas recubiertas

机译:验证反相高效液相色谱法测定包衣片中坎地沙坦酯的含量

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摘要

Se presentan en este artículo los resultados del desarrollo y validación de una metodología analítica para la cuantificación de Candesartan Cilexetil en tabletas recubiertas para uso humano. El procedimiento consiste en una separación por cromatografía líquida de alta eficiencia en fase inversa y detector de arreglo de diodos, empleando como fase móvil una mezcla compuesta por un buffer de acetatos de pH 4,0 y acetonitrilo (30:70), una columna C18 a temperatura ambiente y detección a una longitud de onda de 306 nm. Se comprobó la selectividad, la precisión y la exactitud de la metodología. Estas características junto con su sencillez hacen el método adecuado y conveniente para el objetivo propuesto. La robustez de la metodología se investigó frente a la variación de algunas de las condiciones cromatográficas bajo las cuales se llevó a cabo la validación.
机译:本文介绍了定量分析人用包衣片剂中坎地沙坦Cilexetil的分析方法的开发和验证结果。该程序包括通过反相高效液相色谱和二极管阵列检测器进行分离,并使用由pH 4.0的乙酸盐和乙腈(30:70)构成的混合物作为流动相的C18色谱柱在室温下检测,并在306 nm波长处检测。验证了该方法的选择性,准确性和准确性。这些特征及其简单性使该方法适合并方便于所提出的目标。针对某些验证进行的色谱条件的变化,研究了该方法的鲁棒性。

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