De focus van dit onderzoeksproject zijn pellets als farmaceutische doseringsvorm. Pellets worden gedefiniëerd als sferische partikels met goede vloei-eigenschappen en met een nauwe deeltjesgroottedistributie (voor farmaceutische toepassingen variërend tussen 500 en 1500 μm). Als multiparticulaire doseringsvorm bieden pellets een aantal belangrijke voordelen ten opzichte van singleunit vormen zoals tabletten. Pellets kunnen via een aantal technieken worden geproduceerd: extrusie/sferonisatie, layering, directe pelletisatie en high-shear pelletisatie. Extrusie/sferonisatie, de techniek aangewend tijdens dit onderzoeksproject, bestaat uit een aantal verschillende stappen: in een eerste fase wordt een poedermengsel van het geneesmiddel en de hulpstoffen bevochtigd door toevoeging van een granulatievloeistof. Vervolgens wordt deze vochtige massa doorheen een extrusiescherm geperst (extrusie) waardoor cylindrische extrudaten worden gevormd. Deze worden daarna in kleinere cylindrische staafjes opgebroken en afgerond tot sferische granules (pellets) door middel van een roterende frictieplaat (sferonisatie). De laatste stap in het extrusie/sferonisatieproces is een droogfase. Op basis van literatuurgegevens is het duidelijk dat het controleren van de procesparameters tijdens de verschillende stappen van het proces essentieel is om de kwaliteit van de pellets te waarborgen.
展开▼
