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Gli aspetti di qualità negli studi per l'autorizzazione alla fase 1

机译:第一阶段授权研究中的质量方面

摘要

Il seminario è stato promosso da Fase 1 e Sardegna Ricerche, fa parte di una serie di incontri volti a dare un quadro generale sulle principali tematiche inerenti lo sviluppo preclinico e clinico di nuovi farmaci. In particolare, questa seconda sessione ha visto la partecipazione di esperti dell'ISS per gli aspetti normativi dello sviluppo preclinico e una lezione di approfondimento sui requisiti necessari all’avvio della sperimentazione clinica nel campo della nutraceutica e degli alimenti a fini medici speciali.
机译:该研讨会由第一阶段和Sardegna Ricerche推动,是一系列会议的一部分,旨在概述与新药的临床前和临床开发有关的主要问题。特别是在第二届会议上,ISS专家参加了临床前开发的监管工作,并就开始针对特殊医疗目的的营养食品和食品领域进行临床试验所需的要求进行了深入的学习。

著录项

  • 作者

    Sestili Isabella;

  • 作者单位
  • 年度 2011
  • 总页数
  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 it
  • 中图分类
  • 入库时间 2022-08-20 20:05:27

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