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Propuesta de diseño de una planta industrial para procesos de fitofármacos en forma farmacéutica líquida no estéril que cumplan las buenas prácticas de manufactura

机译:关于设计符合良好生产规范的非无菌液体药物形式的植物制药过程的工厂设计的建议

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摘要

RESUMENudEl presente trabajo tiene como objetivo proponer un diseño de producción de una planta industrial para procesos de fitofarmacos en forma farmacéuticas liquidas no estériles que cumplan las Buenas Practicas de Manufactura, el cualudnecesita de su correspondiente diagrama de producción para realizar los planos digitalizados en computadora y elegir el flujo mas adecuado entre el flujo en forma de U y en el de forma lineal, según sus ventajas y desventajas. Entre los métodos empleados para recopilar información tenemosudinvestigaciones en bibliotecas, visitas a los laboratorios de Medicina Natural, encuestas que fueron suministradas a estos laboratorios y que se efectuaron desde mediados de Abril del 2006 hasta mediados de Julio del 2007, donde seudvisitaron tres laboratorios privados entrevistando a los farmacéuticos encargados de Producción y Control de Calidad.udComo resultado del análisis realizado, de la tabulación de los resultados de encuesta que se obtuvieron en el estudio de campo, las comparaciones de cada diseño y la redacción de las ventajas y desventajas de los mismos. Se eligió dentro de los modelos estudiados el flujo en línea como el que se adapta mejor a las condiciones propias de fabricación de la Industria Nacional, debido a factores como: Economía, Demanda que actualmente presenta esteudtipo de producto farmacéutico y por ser un flujo eficiente y eficaz. La Industria fitofarmacéutica nacional en lo referente a la construcción de áreas para producción, por falta de la planificación a largo plazo se va enfrentar a laudnecesidad de ampliar sus áreas debido al aumento de la demanda de sus productos y tendrá la necesidad de remodelar sus plantas o ampliar verticalmente factor que resulta mas caro que ampliar horizontalmente. Concluyendo en que actualmente la mayoría de los Laboratorios de medicinaudNatural en El Salvador no poseen un flujo definido en su diseño de construcción, el cual les a causado inconvenientes en la inscripción en la Junta de Vigilancia del Profesional Químico Farmacéutico como Laboratorio deudMedicina Natural., Se recomienda que todos los inversionistas de estos laboratorios piensen en construir sus laboratorios con un flujo definido y queudpueda ampliarse con facilidad al incrementar la demanda de los productos fitofarmaceuticos.
机译:摘要这项工作旨在为符合《药品生产质量管理规范》的非无菌液体药物形式的植物药生产过程的工业工厂提出生产设计方案,该方案要求其相应的生产图制定数字化计划在计算机上,根据其优缺点选择U型和线性流之间最合适的流。在用于收集信息的方法中,我们在图书馆进行了调查,对自然医学实验室的访问,向这些实验室提供的调查(从2006年4月中旬至2007年7月中旬进行的调查),其中三个私人实验室与负责生产和质量控制的药剂师进行面谈。 ud通过进行分析,将在实地研究中获得的调查结果制成表格,对每种设计进行比较,并说明优势和缺点。他们的缺点。由于以下因素,在线流量被选择为最适合国民工业生产条件的模型之一,其原因包括:经济性,当前存在的这种药品的需求,以及它是一种流量高效并有效的。由于缺乏长期规划,与生产区建设有关的国家植物药行业将因其产品需求增加而面临扩大其面积的需求,并将需要对其生产进行改造。植物或垂直扩展因子比水平扩展更昂贵。得出结论,目前萨尔瓦多的大多数 udNatural Medicine Laboratories尚无明确的结构设计流程,这使他们难以进入udChemical实验室的药物化学专业监督委员会注册。自然,建议这些实验室中的所有投资者考虑以一定的流量建立实验室,并可以通过增加对植物药物产品的需求来轻松扩展实验室。

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