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Realización de pruebas analíticas para el control de calidad de la sacarosa y alcohol etílico, empleados en la elaboración de jarabe simple

机译:进行用于生产简单糖浆的蔗糖和乙醇质量控制的分析测试

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摘要

RESUMENudSe realizaron encuestas dirigidas a médicos generales y pediatras, para poder determinar los tipos de jarabes terapéuticos que más se utilizan en el mercado farmacéutico; posteriormente, se revisaron una serie de medicamentos que poseen como vehículo base el jarabe simple, los cuales son mayormente utilizados a nivel del comercio farmacéutico nacional; y se seleccionaron muestras de sacarosa y alcohol, como materias primas para la elaboración de jarabe simple, a las que se les realizaron pruebas analíticas. Al jarabe simple se le sometió a determinadas pruebas de control de calidad para garantizar su uso como base farmacéutica de jarabes terapéuticos. Los análisis se realizaron empleando marchas analíticas oficiales (USP 24) y no oficiales (Tecnología ICUMSA IV y Manual CBT). Posteriormente, se seleccionaron muestras de materias primas y de jarabe simple que se sometieron a los análisis microbiológicos y fisicoquímicos básicos para la obtención de resultados. Los resultados para sacarosa y alcohol, fueron conformes en cuanto a normas aplicadas para determinar el grado de calidad. Para el jarabe, se incluyo la prueba de gravedad específica y se realizó la estabilidad microbiológica acelerada, que también fueron conformes a las normas empleadas. Es recomendable que en la preparación de jarabe simple, se emplee agua de calidad, sacarosa blanca y no sulfitada, el porcentaje de alcohol mínimo, ajustado a la disolución de preservantes, para asegurar su calidad. ud
机译:摘要为了对全科医生和儿科医生进行调查,以确定在制药市场上使用最广泛的治疗性糖浆的类型。随后,对一系列以简单糖浆为基本载体的药物进行了审查,这些药物主要用于国家药品贸易一级。选择蔗糖和酒精样品作为生产简单糖浆的原料,并对其进行了分析测试。该简单糖浆经过某些质量控制测试,以确保其用作治疗性糖浆的药用基础。使用官方分析机构(USP 24)和非官方机构(ICUMSA IV技术和CBT手册)进行分析。随后,选择原料和简单糖浆样品,并进行基本的微生物学和理化分析,以获得结果。蔗糖和酒精的结果符合确定质量等级的标准。对于糖浆,包括比重试验并进行加速的微生物稳定性,这也符合所使用的标准。建议在制备简单糖浆,纯净水,白色和未硫酸化的蔗糖时,应根据防腐剂的溶解度调整最低酒精度,以确保其质量。 您

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  • 年度 2012
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