Szilárd adalékanyagokat tartalmazó polimer filmek preformulációs vizsgálata = Preformulation study of polymer films containing solid particles

摘要

A szilárd komponensek és a polimerfilmek kapcsolatát a korábbiaktól eltérő módon tanulmányoztuk. Vizsgálatainkba eddig erre a célra nem vagy korlátozottan alkalmazott analitikai módszereket vontunk be. Így egyes ható- és segédanyagoknak a szerkezetre gyakorolt hatása vált jobban megismerhetővé. Az eloszlathatóságot javító technológiai lehetőségeket matematikai módszerekkel tanulmányoztuk. Ezáltal nemcsak a bevonási folyamat során jelentkező problémákat tudtuk kiküszöbölni, de hatóanyagtartalmú filmek (önálló gyógyszerforma vagy bevonatban) előállításának alapjait is lefektettük. A kutatás során kerestük azokat a lehetőségeket, mellyel az ismereteink minél több szilárd gyógyszerforma előállításába bevonhatókká vállnak. Figyelmünk elsősorban a különböző szilárd polimer tartalmú mátrixokra (granulátum, tabletta) terjedt ki, mivel a filmek is polimer mátrixként értelmezhetők. Eredményeink ebben az irányban is igen biztatóak és több helyen (rétegzett termékek, mikrokapszulák, fehérje tartalmú szilárd gyógyszerformák formulálása) vettük hasznát ezen ismereteknek. A munka során számos nemzetközi és hazai kapcsolat alakult ki vagy helyeződött új alapokra. Látható, hogy az ismereteket igen sokrétűen fel tudjuk használni. A szilárd gyógyszerforma kialakításához használható mátrixképző polimerek és egyéb komponensek kapcsolatának tanulmányozásában még igen nagy potenciál rejtőzik, melyre igen nagy érdeklődést mutat az ipar, valamint a hazai és nemzetközi kutatóhelyek. | New aspects of the evaluation of relationship between solid particles and polymer film were performed. Several new analytical methods were involved which was not used previously or their application was restricted in this field. The effects of the active agents and different additives on the structure of film became clearer. The technological possibilities to increase the processibility were studied with mathematical models. Thus the number of problems detected during the coating can be decreased and they can be a base of the production of polymer films containing active agents (individual dosage form or in coating film). Several possibilities were searched to involve these information into the formulation of different solid dosage forms. Since the polymer film can be considered as a polymer matrix, mainly the other monolithic matrix systems containing polymers as matrix former (granules and tablets) were studied. The results were very promising and they were useful in several cases (layered products, microcapsules, solid dosage forms containing proteins). Numerous new national and international relationships were formed and older ones were renewed or reorganized. The results and experience can be used in several field and it can be concluded, that there is a huge potential in the evaluation of relationships of matrix former polymers and other additives. According to our experience many researchers and also industrial experts show an interest in this topic.