Tratamiento de la fibrosis inducida por radioterapia en tumores de vías aerodigestivas superiores mediante la combinación de pentoxifilina-tocoferol y oxigenoterapia hiperbárica

摘要

Los pacientes con tumores de vías aerodigestivas superiores que han recibido radioterapia presentan con frecuencia fibrosis y otras complicaciones tardías que pueden afectar seriamente su calidad de vida. La pentoxifilina utilizada con Tocoferol ha demostrado una cierta eficacia en el tratamiento de la fibrosis. La oxigenoterapia hiperbárica aumenta la formación de tejido de granulación e induce una angiogénesis que se mantiene una vez completada la terapia. Ambos tratamientos en combinación podrían producir un efecto sinérgico pues la angiogénesis inducida por oxigenoterapia hiperbárica permitiría un mejor acceso de los fármacos a la lesión. La resonancia magnética aporta datos objetivos de la gravedad de la fibrosis y demás efectos secundarios de la radioterapia. El objetivo del proyecto es determinar con resonancia magnética, si la adición de oxigenoterapia hiperbárica mejora los resultados respecto al tratamiento con pentoxifilina y vitamina E de la fibrosis inducida por radioterapia en tumores de vías aerodigestivas superiores. Se realizará en forma de ensayo clínico controlado, abierto, aleatorizado y con grupos paralelos. Todos los pacientes incluidos en este estudio recibirán tratamiento durante 12 meses con pentoxifilina y vitamina E. La mitad de los pacientes recibirán además oxigenoterapia hiperbárica. Previo al inicio del tratamiento, a los tres, a los 6 meses y al finalizar el mismo todos los pacientes se valorarán clínicamente y se les realizará una resonancia magnética para objetivar el grado de fibrosis manteniendo oculto al radiólogo si han recibido oxigenoterapia hiperbárica. Posteriormente se analizará la evolución de cada paciente y se compararán los resultados de los 2 grupos.