Relevanz der Galenik am Beispiel des Critical Dose Pharmakons Ciclosporin: Untersuchungen zur Pharmakokinetik und Pharmakodynamik verschiedener galenischer Formulierungen an gesunden Probanden und Ratten

摘要

In der vorliegenden Arbeit wurde der Einfluss von Nahrung auf die Bioverfügbarkeit von verschiedenen Ciclosporin-Formulierungen an gesunden Probanden und Ratten untersucht. Die beiden Generika Cicloral (Kapseln) und Cyclosporine Capsules EonLabs erwiesen sich als annähernd identisch, jedoch zum Teil signifikant verschieden vom Originalprodukt Sandimmun Optoral. In einer Studie an 12 gesunden Probanden war die Einnahme von Cicloral nach einem fettreichen Frühstück nicht bioäquivalent zur Nüchternapplikation.