超磁歪素子を利用した埋め込み型骨導補聴器の開発:実使用に近い状態における補聴性能評価

摘要

骨導補聴器は，外耳や鼓膜を介さない聴覚経路である骨導を用いた補聴器であり，より良い聞こえを実現可能な場合が多く，また，気導補聴器の欠点であるハウリングや外耳道の閉塞感などを克服できることから注目されている．しかし，既存の埋め込み型骨導補聴器は，出力不足や設置時の侵襲，衛生管理の難しさによる感染症のリスクなど多くの課題がある．そのため，補聴性能が良く低侵襲で安全性の高い埋め込み型骨導補聴器が求められている．そこで，先行研究にて，従来の埋め込み型骨導補聴器よりも侵襲性や出力，衛生管理の面で改善を目指した，側頭骨の皮膚下に埋め込む骨導補聴器が提案された．この補聴器は，マイク，サウンドプロセッサ，送信コイルからなる信号送信器（体外ユニット）と，振動子，受信コイルからなる骨加振器（体内ユニット）により構成されている．体内外のユニットを分離する事で，体内ユニットの完全埋め込みと小型化を可能とした．本研究では，先行研究により提案された皮下埋め込み型骨導補聴器の実用化を目指し，以下のことを行った・経皮伝送効率を計算し，送受信コイルの最適化を行った．・試作した一点固定ケース，二点固定ケースに超磁歪素子を組み込んだ振動子をWoodencubeと遺体に固定し，発生する外耳道内の音圧や側頭骨の振動を計測した．・実使用に近い条件としてモルモットに骨導音を与えた時のABRの計測を行った．・BAHA使用患者のインプラント部に本補聴器を押し当て，性能比較を行った．その結果，以下の知見が得られた．・理論計算によって実際のコイルの巻き数変化による伝送効率の傾向がわかり，最適な巻き数の設計が可能であった． ・圧電素子であるPVDFを用いると低い周波数の補聴器の振動特性の比較ができた．・振動子ケースは二点固定のものが本補聴器に適していることがわかった．・モルモットに本補聴器で骨導音を与えABRを計測した場合，音として知覚されており，その閾値は入力電流値で10mA以下であることが推定された．・本補聴器はBAHAに比べて周波数特性が優れていることが示された．