A randomized controlled study to compare 1-hexylcarbamoyl-5-fluorouracil (HCFU) and 1-(2-tetrahydrofuryl)-5-fluorouracil (Tegafur) for the prevention of post-operative recurrence of bladder cancer

摘要

5-FU系の経口制癌剤である1-hexylcarbamoyl-5-fluorouracil (HCFU) (1日600 mg連日投与)の膀胱腫瘍の術後再発予防効果を1-(2-tetrahydrofuryl)-5-fluorouracil (Tegafur) (1日800 mg連日投与)を対照として比較検討した.1)全解析症例103例における累積非再発率はHCFU投与群で1年70.8%,2年54.1%,Tegafur投与群で1年56.5%,2年46.2%であり,術後450～539日の観察期間内においてHCFU投与群に有意の再発抑制が認められた.上記全解析症例中,投薬が90日以上なされた87例における非再発率はHCFU投与群で1年79.2%,2年60.4%,Tegafur投与群ではそれぞれ62.5%,50.0%であり,HCFU群にあきらかな再発率低下が認められた.2) HCFU投与群59例中21例(35.6%),Tegafur投与群60例中31例(51.7%)に副作用が認められ,このうち薬剤投与中止に到った症例はHCFU投与群で12例(20.3%),Tegafur投与群で16例(26.7%)であった.各投与群とも消化器症状がもっとも多く,皮膚症状,精神神経症状が数例に認められたが,両群間に有意差は認められなかった.HCFU投与群でアルコールとの相互作用が5例に認められた