Validación del método EspectrofotométricoUv-visible para la cuantificación y disolución de Tinidazol tableta de 500 mg, en el Laboratorio Nacional de control de calidad de medicamentos, Abril-Noviembre 2015

摘要

Palabras clave: Tinidazol, Espectrofotometría UV-Visible, Validación, Disolución. Tinidazol, nombre químico 1-[2-(Etilsulfonil)etil]-2-metil-5-nitro-1H-imidazol, indicado en amebiasis, giardiasis y Tricomoniasis intestinales, genitourinarias del hombre y la mujer, así como en la profilaxis de infecciones post operatorias en cirugía gastrointestinal, ginecológicas y de colon. Es uno de los antiparasitarios demandados por el Ministerio de Salud de Nicaragua. El trabajo que a continuación se muestra se realizó en el Laboratorio Nacional de Control de Calidad de Medicamentos del Ministerio de Salud (LNCCM), con el propósito de validar el método Analítico por Espectrofotometría UV-Visible, para la cuantificación de tinidazol, en la forma farmacéutica tableta 500 mg, según metodología interna del laboratorio. Se utilizó un espectrofotómetro UV-Visible Agilent, modelo 8453 series, con detector de arreglo de diodo a una longitud de onda analítica de 276 nm, trabajando en un rango de concentración de 32 μg/mL a 48 μg/mL, usando como disolvente HCl 0.1 N. Se evaluaron parámetros de desempeño analíticos que incluyen Linealidad, Precisión, Exactitud, Robustez y Disolución con el objetivo de cumplir los requisitos del Reglamento Técnico Centroamericano (RTCA 11.03.39:06); Productos Farmacéuticos. Validación de métodos analíticos para la evaluación de la calidad de los medicamentos. La curva de calibración demostró ser lineal