Evaluating the quality of materials and methods for writings of final proposal in clinical trial studies in Shahrekord University of Medical Sciences based on Consort checklist

摘要

زمینه و هدف: به منظور ارائه گزارش مناسب از نتایج یک کارآزمایی بالینی کنترل شده ی تصادفی، لازم است تا اطلاعات جامعی درباره ی طراحی، اجرا، گروه های درگیر در مطالعه، نحوه ی تجزیه و تحلیل داده ها و تفسیر نتایج مطالعه بیان گردد. این مطالعه با هدف ارزیابی کیفیت نگارش مواد و روش ها در گزارشات پایانی مطالعات کارآزمایی بالینی انجام شده در دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد انجام شده است. روش بررسی: در این مطالعه توصیفی- تحلیلی با استفاده از روش نمونه گیری سرشماری، 53 گزارش پایانی مصوب دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد از ابتدای سال 1387 تا پایان سال 1391 که از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده بودند انتخاب و کیفیت نگارش مواد و روش های آن ها بر اساس آخرین ویرایش چک لیست CONSORT مورد ارزیابی قرار گرفت. یافته ها: میانگین امتیاز کیفیت نگارش مواد و روش ها بر اساس چک لیست 1/92±6/75 به دست آمد. بیان مداخله برای هر گروه (96/2)، تعریف پیامدهای اولیه و ثانویه مطالعه (88/7) و ذکر روش های آماری مورد استفاده (86/8) دارای بیشترین امتیاز و روش های تصادفی سازی (3/8) دارای کمترین امتیاز بودند. بین سال اجرا، دانشکده، رتبه علمی، مدرک تحصیلی، جنس و وجود مشاور آماری در طرح با میانگین نمره کسب شده ارتباط معنی داری به دست نیامد (P>0/05). طرح هایی که پایان نامه دانشجویی بودند میانگین نمره بیشتری نسبت به طرح های غیر پایان نامه ای کسب نمودند (0/011=P). نتیجه گیری: کارآزمایی های بالینی انجام شده در دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد از شیوه گزارش مناسبی برخوردار نیست. بنابراین پیشنهاد می گردد یک دستور العمل استاندارد مانند CONSORT تهیه و به منظور طراحی مطالعه و گزارش کارآزمایی های بالینی به مشاورین آماری، داوران و پژوهشگران ابلاغ گردد.