机译:美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)途径:近距离放射治疗器械的批准产生了启示
机译:“ DejaVu效应-”对美国医疗器械立法,法规和食品和药物管理局有争议的510(k)计划的评估
机译:食品和药物管理局的人道主义装置豁免营销批准途径:用于稀有疾病的开发设备的见解
机译:中国食品和药物管理局引进以来中国医疗器械批准过程
机译:在2010年和2011年获得美国食品药品监督管理局上市前批准的高风险治疗性医疗器械整个产品生命周期中进行的临床研究。
机译:美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)途径:近距离放射治疗设备的批准产生了启示
机译:经历过美国食品和药物管理局的医疗设备中召回的风险510(k)清关和预先批准,2008-2017
机译:为上市前批准的设备平衡上市前和上市后数据收集:工业和食品药品管理局工作人员指南。