机译:美国食品和药物管理局的加急批准方案:解决预先展示的邮政市场证据发行的预售灵活性
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机译:支持美国食品和药物管理局的临床证据预先批准高危耳鼻喉科设备,2000-2014
机译:美国粮食和药物管理局加快批准方案:证据标准,监管权衡和潜在的改进
机译:调查食品和药物管理局(FDA)生物治疗审查和审批过程:审查审查
机译:在2010年和2011年获得美国食品药品监督管理局上市前批准的高风险治疗性医疗器械整个产品生命周期中进行的临床研究。
机译:食品和药物管理局与欧洲药物局:在批准时审查时间和新药的临床证据
机译:美国食品和药物管理局预售批准过程和515个计划倡议
机译:为上市前批准的设备平衡上市前和上市后数据收集:工业和食品药品管理局工作人员指南。