机译:纠正:对含有纳米材料产品的FDA指导指南的思考:是缩写的新药申请(ANDA)纳米喂养ines的合适途径吗?
机译:对新的联合产品的新监管指导的担忧评估:对FDA提交的审查关于其拟议的人类因素的新指南草案对缩写新药物申请中的组合产品的新指引
机译:简明新药申请(ANDA)中药物固体多态性的法规考量。
机译:生物药品制品的互换性 - FDA草案指导
机译:AAPS指导论坛关于FDA工业指导草案的报告:包含纳米材料的药物产品包括生物产品
机译:对含有纳米材料产品的FDA草案指南的思考:是缩写的新药申请(ANDA)纳米喂养的合适途径吗?
机译:FDa工作人员和行业指南:未经批准的未经批准的药物。合规政策指南。秒。 440.100未经批准的NDa或aNDa上市的新药(2011年9月19日)