机译:2011-2015年美国FDA对新药批准的思考
机译:当前与FDA有关的药物信息由FDA批准的新药物新剂型和适应症,由FDA代理商批准的待批FDA批准的新药/生物许可申请,由制造商提出的补充措施,由制造商提出的重要措施,或与“亲爱的健康专业人员”的信件有关安全
机译:当前与FDA有关的药物信息由FDA批准的新药物,由FDA代理批准的新剂型和适应症,待FDA批准的新药物/生物学许可由制造商提交的重要标签变更或与安全相关的“亲爱的健康专业人员”信函
机译:调查食品和药物管理局(FDA)生物治疗审查和审批过程:审查审查
机译:一项准实验研究,旨在确定欧盟(EU)使用的平行贸易和外部参考定价策略对药物批准投放率和患者使用美国指定的快速通道药物和孤儿药物的速度的影响。
机译:ClinicalTrials.gov和Drugs @ FDA:新药批准试验的结果报告比较
机译:药品,器械和FDA:第2部分批准过程概述:FDA批准医疗器械