机译:欧洲委员会决议对药用产品的质量和安全保障要求的影响,为药房准备的药品,以获得患者的特殊需求
机译:临床试验中的安全报告:法规(欧盟)产生的新监管要求(欧盟)欧洲议会的第536/2014号和2014年4月16日的理事会关于人类使用的药品临床试验
机译:在欧洲范围内,先进疗法药物(ATMP)首次临床使用的要求统一:基于细胞的药物的临床前要求
机译:欧盟对制造草药产品的草药物质和草药制剂的质量的法律要求。
机译:欧洲食品安全控制系统:统一法律依据的新观点(由农业部编写的文件,自然和食品质量和荷兰的食品和消费者产品安全管理局)
机译:制定有效的上市后质量保证计划,以确保患者和用户的安全,符合FDA以及持续改进产品。
机译:欧洲委员会决议对药房根据患者特殊需要制备的药品的质量和安全保证要求的影响
机译:欧洲共同体医疗产品自由流动的未来体系。建议理事会条例(EEC)制定共同体授权和监督人类和兽医用药品的程序,并建立欧洲药品评价机构。关于修订关于药品的指令65/65 / EEC,75/318 / EEC和75/319 / EEC的理事会指令的提案。关于修订关于兽药产品的指令81/851 / EEC和81/852 / EEC的理事会指令的提案。关于理事会指令的提案,废除了关于高科技医药产品投放市场的国家措施的近似指令87/22 / EEC,特别是那些来自生物技术的产品。 COm(90)283决赛,1990年11月14日