机译:“评估药物对药物的效果”新美国FDA工业指导草案
机译:监管论坛意见片:审查FDA指导意见草案,以指导行业对药物开发的指导进行睾丸毒性评估
机译:对新的联合产品的新监管指导的担忧评估:对FDA提交的审查关于其拟议的人类因素的新指南草案对缩写新药物申请中的组合产品的新指引
机译:药物危害信息的传播:对制药业,FDA,临床医生和患者之间关系以及对患者安全影响的关键分析
机译:在州医疗计划中,对fda自杀性警告与抗癫痫药处方要求之间的关联进行评估时,采用三种统计估计程序进行评估。
机译:AAPS指导论坛关于FDA工业指导草案的报告:包含纳米材料的药物产品包括生物产品
机译:对行业联邦调查局指导论坛的报告:“含纳米材料的药品,包括生物产品,包括纳米材料”
机译:FDa工作人员和行业指南:未经批准的未经批准的药物。合规政策指南。秒。 440.100未经批准的NDa或aNDa上市的新药(2011年9月19日)