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2018 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: focus on flow cytometry, gene therapy, cut points and key clarifications on BAV (Part 3 – LBA/cell-based assays: immunogenicity, biomarkers and PK assays)

机译：2018年白皮书近期生物分析中的问题：专注于流式细胞术，基因治疗，切割点和BAV的关键澄清（第3-17-17-1-基于第3-1ba / Cell的测定：免疫原性，生物标志物和PK测定）

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1. 2018 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: focus on flow cytometry, gene therapy, cut points and key clarifications on BAV (Part 3-LBA/cell-based assays: immunogenicity, biomarkers and PK assays) [J] . Stevenson Lauren, Richards Susan, Pillutla Renuka, Bioanalysis . 2018,第24期

机译：2018年白皮书关于生物分析的最近问题：专注于流动细胞计，基因治疗，切割点和基于BAV的关键澄清（第3-LBA /细胞基础测定：免疫原性，生物标志物和PK测定）
2. 2020 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: BAV Guidance, CLSI H62, Biotherapeutics Stability, Parallelism Testing, CyTOF and Regulatory Feedback (Part 2A-Recommendations on Biotherapeutics Stability, PK LBA Regulated Bioanalysis, Biomarkers Assays, Cytometry Validation & Innovation Part 2B-Regulatory Agencies' Inputs on Bioanalysis, Biomarkers, Immunogenicity, Gene & Cell Therapy and Vaccine) [J] . Spitz Susan, Zhang Yan, Fischer Sally, Bioanalysis . 2021,第5期

机译：2020白皮书关于生物分析的最近问题：BAV指导，CLSI H62，BiothyAptics稳定性，平行症测试，Cytof和监管反馈（第2A号 - 关于生物治疗稳定性的建议，PK LBA调节生物分析，生物标志物测定，细胞计数验证和创新部分2B-incormation 代理商对生物分析，生物标志物，免疫原性，基因和细胞疗法和疫苗的输入）
3. 2018 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: focus on immunogenicity assays by hybrid LBA/LCMS and regulatory feedback (Part 2-PK, PD & ADA assays by hybrid LBA/LCMS & regulatory agencies' inputs on bioanalysis, biomarkers and immunogenicity) [J] . Neubert Hendrik, Olah Timothy, Lee Anita, Bioanalysis . 2018,第23期

机译：2018年白皮书在生物分析中最近的问题：杂交LBA / LCMS和监管反馈的关注 - 杂交LBA / LCMS的免疫性测定（混合LBA / LCMS和监管机构对生物分析，生物标志物和免疫原性的投入的第2次PK，PD和ADA测定）
4. 2016 White Paper on recent issues in bioanalysis: focus on biomarker assay validation (BAV): (Part 2 – Hybrid LBA/LCMS and input from regulatory agencies) [O] . An Song, Anita Lee, Fabio Garofolo, 2016

机译：2016年白皮书关于生物分析的最近问题：专注于生物标志物测定验证（BAV）:(第2部分 - 混合LBA / LCMS和监管机构的投入）

2018 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: focus on flow cytometry, gene therapy, cut points and key clarifications on BAV (Part 3 – LBA/cell-based assays: immunogenicity, biomarkers and PK assays)

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