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Regulatory Review of Novel Therapeutics — Comparison of Three Regulatory Agencies

机译：新型治疗性的监管综述 - 三个监管机构的比较

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作者
Nicholas S. Downing; Jenerius A. Aminawung; Nilay D. Shah; Joel B. Braunstein; Harlan M. Krumholz; Joseph S. Ross;
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年度 2012
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1. Regulatory review of novel therapeutics - Comparison of three regulatory agencies [J] . DowningN.S., AminawungJ.A., ShahN.D., The New England journal of medicine . 2012,第24期

机译：新疗法的监管审查-三个监管机构的比较
2. Emerging Markets and Emerging Agencies: AComparative Study of How Key Regulatory Agencies in Asia, Latin America, the Middle East, and Africa Are Developing Regulatory Processes and Review Models for New Medicinal Products [J] . Neil McAuslane, Margaret Cone, Jennifer Collins, Drug information journal . 2009,第3期

机译：新兴市场和新兴机构：亚洲，拉丁美洲，中东和非洲的主要监管机构如何开发新药品的监管程序和审查模型的比较研究
3. Review of novel therapeutics by three regulatory agencies [J] . The New England journal of medicine . 2012,第12期

机译：三个监管机构对新型疗法的评论
4. "Regulatory dilemma" of ongoing safety review of drug Gilenya? (fingolimod)-expierence from Medicines and Medical Devices Agency of Serbia-ALIMS [C] . Stanimirovic V., Nikolic D., Nikolic A., European Congress of Pharmacology . 2012

机译：正在进行的持续安全审查的“监管困境”吉列纳亚州的安全审查？（Fingolimod） - 来自塞尔维亚 - Alims的药物和医疗器械机构的经验
5. Integration of Alzheimer's Disease Genetics, Myeloid Cell Genomics and Gene Regulatory Networks Reveals Novel Disease Mechanisms, Drug Targets and Candidate Therapeutics [D] . Novikova, Gloriia. 2021

机译：阿尔茨海默病遗传学，骨髓细胞基因组学和基因监管网络的整合揭示了新型疾病机制，药物目标和候选治疗方法
6. Regulatory Review of Novel Therapeutics — Comparison of Three Regulatory Agencies [O] . Nicholas S. Downing, Jenerius A. Aminawung, Nilay D. Shah, -1

机译：创新疗法的监管评审 - 三个监管机构的比较
7. What Can We Learn About Regulatory Agencies and Regulated Parties from the Empirical Study of Judicial Review of Regulatory Agencies’ Decisions? The Case of Croatia [O] . Bajakić Ivana, Kos Veseljka 2016

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