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Sugammadex by ideal body weight versus 20 and 40 corrected weight in bariatric surgery – double-blind randomized clinical trial

机译:Sugammadex通过理想的体重与肥胖手术中的20%和40%矫正重量 - 双盲随机临床试验

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摘要

Background and objectives: The weight parameters for use of sugammadex in morbidly obese patients still need to be defined. Methods: A prospective clinical trial was conducted with sixty participants with body mass index ≥ 40 kg.m−2 during bariatric surgery, randomized into three groups: ideal weight (IW), 20% corrected body weight (CW20) and 40% corrected body weight (CW40). All patients received total intravenous anesthesia. Rocuronium was administered at dose of 0.6 mg.kg−1 of Ideal weight for tracheal intubation, followed by infusion of 0.3–0.6 mg.kg−1.h−1. Train of four (TOF) was used to monitor depth of blockade. After spontaneous recovery TOF-count 2 at the end of surgery, 2 mg.kg−1 of sugammadex was administered. Primary outcome was neuromuscular blockade reversal time to TOF ≥ 0.9. Secondary outcome was the occurrence of postoperative residual curarization in post-anesthesia recovery room, searching the patient's ability to pass from the surgical bed to the transport, adequacy of oxygenation, respiratory pattern, ability to swallow saliva and clarity of vision. Results: Groups were homogenous in gender, age, total body weight, ideal body weight, body mass index, type and time of surgery. The reversal times (s) were (mean ± standard deviation) 225.2 ± 81.2, 173.9 ± 86.8 and 174.1 ± 74.9 respectively, in the IW, CW20 and CW40 groups (p = 0.087). Conclusions: No differences were observed between groups with neuromuscular blockade reversal time and frequency of postoperative residual curarization. We concluded that ideal body weight can be used to calculate sugammadex dose to reverse moderate neuromuscular blockade in morbidly obese patients. Resumo: Justificativa e objetivos: Os parâmetros de peso para o uso de sugamadex em pacientes com obesidade mórbida ainda precisam ser definidos. Métodos: Um ensaio clínico prospectivo foi realizado com sessenta participantes com índice de massa corporal ≥ 40 kg.m−2, submetidos a cirurgia bariátrica, randomizados em três grupos: peso ideal (PI), peso corrigido em 20% (PC20) e peso corrigido em 40% (PC40). Todos os pacientes receberam anestesia intravenosa total. Rocurônio foi administrado em dose de 0,6 mg.kg−1 para intubação traqueal pelo peso ideal, seguido de infusão (0,3 a 0,6 mg.kg−1.h−1). A sequência de quatro estímulos (TOF) foi usada para monitorar a profundidade do bloqueio. Após recuperação espontânea da segunda resposta do TOF ao final da cirurgia, 2 mg.kg−1 de sugamadex foi administrado. O desfecho primário foi o tempo de reversão do bloqueio neuromuscular até obter TOF ≥ 0,9. O desfecho secundário foi a ocorrência de curarização residual pós-operatória na sala de recuperação pós-anestésica, avaliando a capacidade do paciente para passar do leito cirúrgico para o de transporte, adequação da oxigenação, padrão respiratório, habilidade para deglutir saliva e clareza de visão. Resultados: Os grupos foram homogêneos quanto ao gênero, idade, peso corporal total, peso corporal ideal, índice de massa corporal, tipo e tempo de cirurgia. Os tempos de reversão (segundos) foram (média ± desvio padrão) 225,2 ± 81,2, 173,9 ± 86,8 e 174,1 ± 74,9, respectivamente, nos grupos PI, PC20 e PC40 (p = 0,087). Conclusões: Não foram observadas diferenças entre os grupos quanto ao tempo de reversão do bloqueio neuromuscular e frequência de curarização residual pós-operatória. Concluímos que o peso corporal ideal pode ser usado para calcular a dose de sugamadex para reverter o bloqueio neuromuscular moderado em pacientes com obesidade mórbida. Keywords: Sugammadex, Bariatric surgery, Body weight, Neuromuscular block, Postoperative residual curarisation, Palavras-chave: Sugamadex, Cirurgia bariátrica, Peso corporal, Bloqueio neuromuscular, Curarização residual pós-operatória
机译:背景和目的:在病态肥胖患者中使用血糖的重量参数仍然需要定义。方法:前瞻性临床试验用体重指数≥减肥手术期间40千克。米-2,随机分为三组60参与者进行:理想体重(IW),20%的校正体重(CW20)和40%的校正体重量(CW40)。所有患者均接受静脉内麻醉。罗瓜鎓以0.6mg.kg-1的剂量给予气管插管的剂量给药,然后输注0.3-0.6mg.kg-1.h-1。四个(TOF)的火车用于监测封锁深度。在手术结束时自发恢复TOF-COUNT 2,施用2mg.kg-1的Sugammadex。主要结果是神经肌肉阻断逆转时间≥0.9。二次结果是发生麻醉后恢复室术后残留阳性的发生,搜索患者从外科手术床传递到运输,充足性,呼吸模式,吞下唾液的能力和视力清晰度的能力。结果:组在性别,年龄,体重,理想体重,体重指数,手术类型和时间方面是均匀的。逆转时间(S)(平均值±标准差)分别为225.2±81.2,173.9±86.8和174.1±74.9,在IW,CW20和CW40组中(P = 0.087)。结论:在术后滞留时间和术后残留阳性频率的群体之间没有观察到差异。我们得出结论认为,理想的体重可用于计算血腥肥胖患者的中度神经肌梗阻的血糖剂量。 Resumo:Justificativa E Objetivos:OSParâmetrosde Peso Para O USO de Sugamadex Em Pacientes Com ObesidadeMórbidaAINDAPROCISAM SER DemiceDoS。 Métodos:UMEnsaioClínico展望范围real real arizado com sessenta参与者Comíndicedemassadesal≥40kg.m-2,subsetidos a cirurgiabariátrica,ronsuizados emtrêsgrupos:Peso理想(pi),比索Corrigido Em 20%(PC20)E PESO CORRIGIDO EM 40%(PC40)。 Todos Os Pacientes intactberam intervenosa总共。 rocurôniofoi行动em dose de 0,6 mg.kg-1 paraIntubaçãotraqueal pelo peso理想,Seguido deInfusão(0,3 a 0,6 mg.kg-1.h-1)。 Sequênciade quatroestímulos(tof)foi usada para contorar一个profundidade do bloqueio。 apósrecuperaçãoepontâneada segunda resposta do tof ao final da cirurgia,2 mg.kg-1 de sugamadex foi管理机关。 o desfechoprimáriofoi y tempo deReversãodo bloqueio神经肌肉Atétof≥0,9。 ødesfechosecundárioFOI一个ocorrência德curarização残余POS-operatória娜哥亚瓦西recuperaçãoPOS-anestésica,avaliando一个capacidade做paciente第passar待办事项leitocirúrgico第ö德TRANSPORTE,adequação哒oxigenação,padrãorespiratório,habilidade第deglutir唾液éclareza德visão 。 Resultados:操作系统grupos有孔虫homogêneos双币种AO的Genero,idade,比索下士总,比索下士理想,德指数之马萨下士,TIPOē节奏德cirurgia。 OS Tempos deReversão(Segundos)Foram(Média±desviopadrão)225,2±81,2,173,9±86,8 e 174,1±74,9,尊重,NoS gupos Pi,PC20 E PC40(P = 0,087)。结论:NãoForam观察赛DiferençasEntOor Grupos Quanto Ao Tempo deReversãodo Bloqueio Neuroomusculareyearênciadecurarização剩余的Pós-operatória。结论que que o比索公司理想Pode Ser USADO Para Grucular A剂De Sugamadex Para唤醒O Bloqueio神经肌肉Moderado Em Pacientes Com ObesidadeMórbida。关键词:Sugammadex,肥胖症手术,体重,神经肌肉块,术后残留乳化,Palavras-Chave:Sugamadex,CirurgiaBariátrica,PESO公司,Bloqueio神经肌肉,榴弹曲曲序剩余Pós-Ormicalória

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