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【2h】

Japanese Guidance on Clinical Pharmacokinetic Studies and Review of the New Drug Applications.

机译：关于临床药代动力学研究的指导和新药应用综述。

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Naomi NAGAI;
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年度 2001
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1. Impact of "guidance for industry: clinical pharmacokinetic studies of pharmaceuticals" on new drug approvals of central nervous system drugs in Japan. [J] . Nakade S, Kitagawa J, Ohno T, Drug metabolism and pharmacokinetics. . 2011,第1期

机译：“工业指南：药物的临床药代动力学研究”对日本中枢神经系统药物新药批准的影响。
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3. A Survey of Clinical Pharmacokinetic Studies of17 Cardiovascular Drugs in Japanese New Drug Approvals Between 2000 and 2007 [J] . Susumu NAKADE, Akinori YAMAUCHI, Naoki HONDA, 臨床薬理: Japanese journal of clinical pharmacology . 2009,第6期

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8. FDA's (Federal Drug Administration) Reviews of New Drugs: Changes Needed in Process for Reviewing and Reporting on Clinical Studies [R] . Pennington, J. C. 1988

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