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Clearing the Shelves: Insights on How to Handle Medical Device Recalls

机译：清除货架：关于如何处理医疗设备的见解召回

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Vanessa Caceres;
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年度 2014
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1. Clearing the shelves: Insights on how to handle medical device recalls [J] . CaceresV. Biomedical Instrumentation and Technology . 2014,第6期

机译：清理货架：关于如何处理医疗设备召回的见解
2. Medical Device Recalls from 2004 to 2006: A Focus on Class I Recalls [J] . MARTA L. VILLARRAGA, HEATHER L. GUERIN, TACK LAM Food and Drug Law Journal . 2007,第3期

机译：2004年至2006年的医疗设备召回：以I类召回为重点
3. User Interface Software Errors in Medical Devices: Study of U.S. Recall Data [J] . Zhang Yi, Masci Paolo, Jones Paul, Biomedical Instrumentation and Technology . 2019,第3期

机译：医疗设备中的用户界面软件错误：U.S.召回数据的研究
4. Setting-up a successful software vendor evaluation/qualification process for 'off-the-shelve' commercial software used in medical devices [C] . Beach, J.R., Bonewell, . 1993

机译：为医疗设备中使用的“现成”商业软件建立成功的软件供应商评估/鉴定过程
5. Medical Device Recalls: The Need for an Updated Protocol in the 510k Approval Process for Medical Device Safety and Efficacy [D] . Boles, Kelly D. 2020

机译：医疗设备召回：在510K批准过程中需要更新的协议，用于医疗器械安全性和疗效
6. Medical-device recalls in the UK and the device-regulation process: retrospective review of safety notices and alerts [O] . C Heneghan, M Thompson, M Billingsley, 2011

机译：英国医疗器械召回和器械监管流程：安全声明和警报的回顾性审查
7. Risk of Recall Among Medical Devices Undergoing US Food and Drug Administration 510(k) Clearance and Premarket Approval, 2008-2017 [O] . Jonathan R. Dubin, Stephen D. Simon, Kirsten Norrell, 2021

机译：经历过美国食品和药物管理局的医疗设备中召回的风险510（k）清关和预先批准，2008-2017
8. Medical Devices: FDA Should Enhance Its Oversight of Recalls [R] . 2011

机译：医疗器械：FDa应加强对召回的监督

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