Drugs; Manufacturers; Compliance; Regulations;
机译:当前与FDA有关的药物信息由FDA批准的新药物新剂型和适应症,由FDA代理商批准的待批FDA批准的新药/生物许可申请,由制造商提出的补充措施,由制造商提出的重要措施,或与“亲爱的健康专业人员”的信件有关安全
机译:当前与FDA有关的药物信息由FDA批准的新药物,由FDA代理商批准的新剂型和适应症,待FDA批准的制造商提出的新药/生物许可申请,制造商提出的补充申请,重要的标签变更或与“亲爱的健康专业人员”的信件安全
机译:FDA批准的新药FDA批准前的FDA代理人批准的新剂型和适应症制造商提出的新药/生物许可申请由制造商提出的补充措施重大标签变更或与安全相关的“亲爱的健康专业人员”信函
机译:胃肠道药物口服SR药物动力学的药理学原理:降糖二甲双胍GL糖的管理-依赖性模式及其对结直肠SR剂型有效性的影响
机译:第一部分:使用高速HPLC色谱柱对药物化合物进行快速分析。第二部分使用填充柱超临界流体色谱法同时测定片剂剂型中的药物。第三部分使用毛细管电泳对选定药物进行药物分析。
机译:对要求药品制造商提供信息以进行系统审查的价值的研究;药物效果评估项目的9年经验
机译:口服剂型和药物递送系统:片剂,口服薄膜,液体剂型,口服生物利用度增强
机译:无菌药物制造商检查指南