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【24h】

Diazepam to improve acute stroke outcome: results of the early GABA-Ergic activation study in stroke trial. a randomized double-blind placebo-controlled trial.

机译:地西p可改善急性中风的预后:早期中风试验中GABA-Ergic激活研究的结果。一项随机双盲安慰剂对照试验。

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摘要

BACKGROUND: We tested whether diazepam, a GABA-ergic drug that also inhibits brain nitric monoxide formation, improves acute stroke prognosis. METHODS: 880 patients, randomized within 12 h of acute stroke, received diazepam 10 mg or placebo by rectiole, as soon as possible, followed by 10-mg tablets twice daily for 3 days. Primary outcome was independence (Rankin score <3) at 3 months; secondary outcome was complete recovery (Barthel index >or=95 or Rankin score
机译:背景:我们测试了地西epa(一种GABA药,也能抑制脑一氧化氮的形成)是否改善了急性中风的预后。方法:880例急性中风后12小时内随机分组的患者,应尽快接受地西rec10 mg或安慰剂的直肠给药,然后每日两次10 mg片剂,连续3天。主要结局为3个月时的独立性(Rankin得分<3);次要结果是完全恢复(Barthel指数>或= 95或Rankin评分<或= 1)。结果:对全部849例患者进行了意向治疗分析(地西epa为50.4%):优势比(OR)为1.14,主要终点为95%CI 0.87-1.49,OR为1.26(0.90-1.76) )以实现完全康复,两者都有利于地西epa。调整后的分析适用于所有中风患者(843):OR 1.20(0.87-1.65)和1.25(0.89-1.74),以及所有梗塞患者(748):OR 1.31(0.93-1.85)和1.46(1.02- 2.09; p = 0.037)。仅限心脏栓塞性梗死患者的分析(200例)显示,对于主要结局的治疗获益:OR 2.26,95%CI 1.07-4.76,p = 0.032,完全康复:OR 2.65,95%CI 1.06-6.59,p = 0.037。缺血性卒中患者中约有三分之一患有“任何不良事件”,治疗组之间没有任何差异。在95名脑出血患者中,地西epa组的肺炎和死亡频率高于安慰剂组:分别为35%和10%,22%和12%。结论:尽管在各种分析中点估计值都支持地西epa治疗,但我们的数据并未证实我们的主要假设。地西p对心血管栓塞性梗死患者似乎是有益的,在急性缺血性卒中中是安全的,但在脑出血中最好避免。

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