Quel modele d'entreprise pour le developpemenf dans les maladies rares ? Interet economique versus responsabilite societale ?

摘要

Cinq mille a 8000 maladies rares differentes touchent entre 6 et 8 % de la population au cours de sa vie. Vingt-sept a 36 millions de personnes sont ainsi touchees dans I'Union europeenne. Les prevalences vont de quelques cas a plus de 200 000 patients. Ces chiffres montrent clairement qu'il n'est pas raisonnable de penser qu'il existe un modele economique unique. Soixante-dix pour cent des AMM sont detenues par des societes qui realisent plus d'un milliard d'euros de chiffre d'affaires ; 16 % le sont par des societes realisant un chiffre d'affaires compris entre 100 et 999 millions d'euros ; les societes qui detiennent 14 % des AMM presentent un chiffre d'affaires inferieur a 100 millions d'euros.Dans la repartition des AMM en fonction de I'origine des Maisons-meres, on observe une nette domination des Etats-Unis. Ce constat n'est pas etonnant car ils ont 17 ans d'avance sur I'Europe en ce qui concerne la legislation sur les medicaments orphelins; en outre, la repartition capitalistique mon-diale de I'industrie pharmaceutique est dominee par les Etats-Unis. La France ne represente malheureusement que 9 % des AMM et sur les 5 AMM des societes a capitaux francais, 3 sont detenues par des PME a capitaux prives.