Aufgrund der zahlreichen Skandale der letzten Jahre sind die Anforderungen an die Sicherheit und Qualitat von Lebensmitteln und pharmazeutischen Produkten signifikant erhoht worden. Federfuhrend fur die Formulierung entsprechender Vorschriften ist die amerikanische Regulierungsbehorde FDA. In der Norm 21 CFR Part 11 sind ihre Anforderungen an die Verwendung elektronischer Dokumente und Signaturen niedergelegt.
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机译:由于近年来发生的众多丑闻,对食品和药品的安全性和质量的要求已大大提高。美国监管机构FDA负责制定相关规定。 21 CFR Part 11标准规定了使用电子文档和签名的要求。
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