Elektronische Erfassung und Bearbeitung von Antragen im Rahmen der EU-Wirkstoffprüfüng - Erfahrungen aus den Render-Projekten

摘要

Im Auftrag der Europaischen Kommission startete mit dem Render-Projekt am l Marz 2000 die Erfassung und Prüfung von Antragen zu Wirkstoffen der 3. Stufe der EU-Wükstoffprüfung Ziel dieses Projekts war neben der eigentlichen Bewertung auch ein Modellvorhaben, in dem umfangreiche Antragsunterlagen zentral und in kurzer Zeit vollstandig elektronisch übermittelt, in eine Datenbank importiert und ausgewertet worden sind. Mit dem daran anschliessenden Render-Prqjekt zur 4. Stufe, das im August 2003 endete, wurde dieses Vorhaben erfolgreich fortgesetzt und ausgeweitet. Nur so war es moglich, in der kurzen Bearbeitungszeit von wenigen Monaten fast 900 Antrage in einem zweistufigen Verfahren zu erfassen und auszuwerten. Diese Antrage, die aus formalrechtlichen Gründen noch zeitgleich in Papierform eingereicht werden mussten, füllten eine Akten-Regalflache von nahezu 25 m Lange.