Ergonomie in der Medizintechnik Anforderungen an die Entwicklung gebrauchstauglicher Bedienkonzepte

摘要

Am 26. Juli 2006 wurde von der Europaischen Union die Norm DIN EN 60601-1-6:2004 (VDE 0750 Teil 1-6) ,,Gebrauchstauglichkeit von medizinischen elektrischen Geraten" harmonisiert. In dieser Norm sind Prozesse beschrieben, die bei der Entwicklung und Planung von Medizingeraten vom Hersteller implementiert werden mu'ssen. Diese Prozesse haben zum Ziel, durch ergonomisches Design der Gerate Benutzerrisiken und Fehlbedienungen zu erkennen und zu minimieren. Hierdurch soil gewahrleistet werden, dass Medizinprodukte mit einfachen und zuverlassigen Bedienkonzepten ausgestattet sind. Die zu integrierenden Prozesse fordern vom Hersteller zum einen bei der Entwicklung von Medizingeraten eine Ergonomie-Akte zu fuhren und zum andern Usability-Tests durchzufuhren. Mit dieser Norm halt in die Produktentwicklung von Medizingeraten die Ergonomie auf definierte und nachvollziehbare Weise Einzug und bietet in Zukunft die Chance, Design und Usability neuer und moderner Gerate nachhaltig zu verbessern.