植込み型補助人工心臓HeartMate n

摘要

左室補助人工心臓システムである植込み型補助人工心臓HeartMateIIは，2005年にCEマークを取得 し，米国では2008年BTT (Bridge to Transplant)とし て，2010年にはDT (Destination Therapy)としてFDAから承認を受けた。現在，全世界における HeartMateHの総症例数は22,000例を超え，8,400人 以上が補助継続中である。本邦では2012年，BTT として承認を受け，2013年4月より販売を開始した。