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【24h】

Seen but not heard? Children in clinical trials.

机译:看过但没听见?儿童正在临床试验中。

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摘要

Although a body of law relating to medical treatment of children exists, the law is relatively undeveloped regarding clinical research. In this article, I consider the implications of the Medicines for Human Use (Clinical Trials) Regulations 2004. I argue that young people's right to self-determination may not be adequately protected. In addition, I explore the implications of a 'direct positive benefit test', which may prove unduly restrictive of some types of paediatric research.
机译:尽管存在与儿童治疗有关的法律体系,但有关临床研究的法律相对较不完善。在本文中,我考虑了《 2004年人类使用药品(临床试验)条例》的含义。我认为,年轻人的自决权可能未得到充分保护。此外,我探讨了“直接正面收益测试”的含义,这可能被证明对某些类型的儿科研究有过分的限制。

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