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FDA kompatibles Dosiersystem fur Pilotsynthesen und hochwertige Standardlosungen

机译:FDA兼容的定量系统,用于中试合成和高质量标准溶液

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摘要

Dosierungen von organischen Losungsmitteln,chemischen Reagenzien und die Herstellung von Losungsmittelgemischen und Standards im Milliliter-bzw.Gramm-Bereich sind teilweise sehr anspruchsvoll.So werden in der STAT-Titration und in der Pilotsysnthese sehr hohe Anforderungen an die Richtigkeit und Prazision der Dosiermenge und Dosiergeschwindigkeit gestellt.Im GLP-und GMP-Bereich mussen diese Dosierungen haufig dokumentiert und nachvollziehbar sein,im pharmazeutischen Bereich u.U.nach FDA 21 CFR Part 11.
机译:有时对有机溶剂,化学试剂的计量以及在毫升或克范围内的溶剂混合物和标准液的生产要求很高,因此在STAT滴定法和中试合成中,对剂量和剂量率的正确性和精度提出了很高的要求在GLP和GMP区域中,这些剂量通常必须被记录并可追溯,在制药领域中,可能要符合FDA 21 CFR Part 11。

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