机译:选择正确的生物分析检测平台以支持蛋白质生物治疗程序的PK评估
bioanalytical assay platforms; LC-MS; ligand-binding assays; PK; protein biotherapeutics;
机译:选择正确的生物分析检测平台以支持蛋白质生物治疗程序的PK评估
机译:使用通用人IgG PK分析形式的生物分析平台比较
机译:2020白皮书关于生物分析的最近问题:BAV指导,CLSI H62,BiothyAptics稳定性,平行症测试,Cytof和监管反馈(第2A号 - 关于生物治疗稳定性的建议,PK LBA调节生物分析,生物标志物测定,细胞计数验证和创新部分2B-incormation 代理商对生物分析,生物标志物,免疫原性,基因和细胞疗法和疫苗的输入)
机译:生物分析工作流程以支持增强的p-糖蛋白(P-GP)抑制测定
机译:开发用于表征生物治疗性蛋白质的微流控毛细管电泳质谱仪。
机译:生物仿制药和参考生物治疗药物之间的生物分析相似性的系统验证:委员会为开发和验证单一配体结合测定法以支持药代动力学评估提供的建议
机译:用于表征的分层方法,以确保调节生物分析中临界试剂的质量再现性,以及支持PK / ADA / NAB测定的生物学和疫苗计划的临界试剂的长期稳定性