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【24h】

Evolution du marché des médicaments vétérinaires et de leur encadrement réglementaire : conséquence sur leur disponibilité

机译:兽药市场及其监管框架的演变:对其可用性的影响

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摘要

Le médicament vétérinaire est un outil essentiel de protection de la santé humaine, de la santé et du bien être des animaux. Pour ce faire, il est très encadré par une réglementation très voisine de celle du médicament humain. Cependant pour le médicament vétérinaire, des dispositions supplémentaires visant à sécuriser les denrées alimentaires d'origine animale et à protéger l'environnement ont été introduites. On constate aujourd'hui un manque de disponibilité de médicamentsvétérinaires pour traiter les maladies animales ou les espèces mineures. Ce phénomène est mondial. La principale cause du manque de diversité des médicaments vétérinaires est probablement liée à l'étroitesse du marché des médicaments vétérinaires qui ne représente que 3 % du marché du médicament destiné à l'Homme. Le marché vétérinaire est de plus très fragmenté du fait de la multiplicité des espèces. L'augmentation des exigences réglementaires et scientifiques dans le cadrede l'évaluation qui était nécessaire pour sécuriser et moraliser la filière, a aussi certainement contribué au déficit croissant de médicaments vétérinaires. Une solution au problème de la disponibilité des médicaments vétérinaires ne pourra être trouvée que si un dispositif cohérent est mis en place prenant en compte les différents aspects du problème, à savoir réglementaire, scientifique, économique. Ce dispositif doit inciter les laboratoires pharmaceutiques à étendre le champ d'action des médicaments existants à de nouvelles espèces et à développer des médicaments pour des espèces mineures ou des indications mineures tout en maintenant un haut niveau de protection de la santé du consommateur. Le succès des actionsentreprises dans le cadre de la disponibilité des médicaments ne pourra être obtenu que par une action concertée de tous les acteurs de la filière.
机译:兽药是保护人类健康以及动物健康和福祉的重要工具。为此,它受到与人类药品非常相似的法规的严格监管。但是,对于兽药,已经引入了旨在确保动物源性食品和保护环境的其他规定。如今,缺乏治疗动物疾病或次要物种的兽药。这种现象是全球性的。兽药缺乏多样性的主要原因可能与兽药的小市场有关,后者仅占人类用药市场的3%。由于种类繁多,兽医市场也非常分散。为确保该部门的安全和使其道德化而进行的评估所需要的管理和科学要求的增加,当然也加剧了兽药短缺的情况。只有在考虑到问题的不同方面(即监管,科学,经济)的前提下建立一套连贯的系统,才能找到解决兽药供应问题的解决方案。这种装置应鼓励制药实验室将现有药物的作用范围扩展到新物种,并开发用于次要物种或次要适应症的药物,同时保持较高水平的消费者健康保护。只有在该部门所有参与者的共同努力下,才能在药品供应的框架内成功采取行动。

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