BPL, la Buona Prassi di Laboratorio

摘要

Pubblicate la prima volta nel 1976 dalla Food and Drug Administration come "Good Laboratory Practices" (GLP), le buone prassi di laboratorio volevano costituire uno strumento di valu-tazione obiettiva dei dati per il campo tossicologico. Essendo mirate a mettere un laboratorio di prova in grado di sviluppare dati sperimentali di buona qualità, si sono dimostrate valide, e si sono estese, anche in settori come quello alimentare. La Buona Prassi di Laboratorio (BPL) è stata successivamente recepita dalla legislazione europea ed italiana (D. Lgs. 27/1/1992), cui è affiancata, a riferimento, la GEI EN ISO/IEC 17025:1999 (che sostituisce le norme della serie EN 45000), in conformità alla quale un laboratorio di prova può venire accreditato dal SINAL. La norma porta una chiara definizione dei contenuti tecnici per una corretta realizzazione dei criteri di qualità dei laboratori di prova. Si occupa quindi anche della messa a punto delle procedure di controllo sul corretto funzionamento della strumentazione impiegata e di quelle relative a ripetibilità e riproducibilità dei saggi di prova, nonché della validazione dei metodi analitici, ad esempio quelli sviluppati in laboratorio. Due interi capitoli sono dedicati al controllo dei documenti e delle registrazioni. Come le altre norme sui sistemi di qualità, anche la EN 17025 prevede verifiche ispettive interne, pianificate ed organizzate dal responsabile della qualità, che valutino la conformità delle operazioni con i requisiti del sistema e della norma.